Farmacología
Perspectiva de médicos y farmacéuticos sobre la claridad y la relevancia clínica de las contraindicaciones absolutas en los "Resúmenes de las características del producto"
13 noviembre 2024
Las contraindicaciones están destinadas a prevenir el uso nocivo de los medicamentos. Las contraindicaciones son en múltiples casos ignoradas en la rutina clínica. Las declaraciones de contraindicación que se dan en los resúmenes de las características del producto (RCP) son a veces ambiguas e inadecuadas para la toma de decisiones clínicas.Un enfoque empírico, basado en encuestas, para identificar las declaraciones de contraindicación en las Fichas Técnicas Médicas que son difíciles de implementar en la rutina clínica. Los médicos y farmacéuticos difieren frecuentemente en su evaluación con respecto a la aplicabilidad y relevancia clínica de las declaraciones de contraindicación. El desacuerdo de los expertos sobre la interpretación de las contraindicaciones en los "Resúmenes de las Características del Producto" utilizando casos de ejemplo clínico indica que se necesitan más esfuerzos para mejorar su usabilidad en la rutina clínica. Br J Clin Pharmacol. 7 de noviembre de 2024
Aprobaciones de nuevos medicamentos y productos biológicos en 2019: un análisis sistemático de los datos de la experiencia del paciente en los paquetes de aprobación de medicamentos y el etiquetado de la FDA
04 diciembre 2020
Existen amplias oportunidades para incorporar datos de la experiencia del paciente (DEP) más allá de las evaluaciones de resultados clínicos (ERC) para informar el desarrollo de medicamentos y facilitar la disponibilidad de medicamentos adaptados a las necesidades del paciente. Un mayor nivel de transparencia sobre el papel de DEP en la toma de decisiones regulatorias y un camino claro hacia las declaraciones de etiquetas basadas en DEP podrían incentivar a los patrocinadores y permitir el empoderamiento del paciente en las decisiones de tratamiento. Ther Innov Regul Sci, 23 de noviembre de 2020
Prescrire. Revisión de los envases y prospectos de medicamento para 2018: formas de reducir los riesgos
03 julio 2019
Prescrire , 1 de julio de 2019
Usos autorizados y no autorizados de los medicamentos: definiciones y clarificación de la terminología
29 agosto 2017