Prevención de cálculos urinarios mediante hidratación: ensayo clínico aleatorizado de una intervención para mejorar la adherencia.

Antecedentes

Se recomienda universalmente aumentar la ingesta de líquidos para disminuir el riesgo de recurrencia de cálculos urinarios; sin embargo, el cumplimiento de esta recomendación es difícil. La eficacia de las intervenciones para mantener una alta ingesta de líquidos no se ha estudiado a fondo. Nuestro objetivo fue determinar si un programa de intervención conductual multicomponente para promover una alta ingesta de líquidos reduce la recurrencia sintomática de cálculos, en comparación con un grupo de control.

Métodos

En este ensayo clínico aleatorizado, se reclutaron participantes de 12 años o más con antecedentes de litiasis urinaria y bajos volúmenes de orina de 24 horas según las guías actuales en seis centros médicos académicos de EE. UU. Los participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción 1:1 a una intervención conductual multicomponente diseñada para promover una mayor ingesta de líquidos o al grupo de control que recibió atención conforme a las guías. La intervención consistió en una prescripción de líquidos, incentivos económicos para adherirse a la prescripción, asesoramiento de salud para superar las barreras para consumir más líquidos y enfoques seleccionados por el paciente, como mensajes de texto para mantener una mayor ingesta de líquidos. La asignación aleatoria se generó por computadora de forma remota, y los investigadores, los médicos tratantes, los evaluadores de resultados y los adjudicadores desconocían la asignación de grupo. El resultado primario fue la recurrencia sintomática de cálculos, definida como la expulsión de cálculos o una intervención procedimental para cálculos durante un período de seguimiento de 2 años, analizada en la población por intención de tratar. Los resultados secundarios incluyeron el cambio en el volumen de orina de 24 horas, síntomas urinarios, recurrencia o crecimiento de cálculos detectados radiográficamente, y un resultado compuesto de recurrencia sintomática de cálculos, formación de nuevos cálculos y crecimiento de cálculos existentes; la hiponatremia que requirió hospitalización fue el criterio de valoración de seguridad. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov con el número NCT03244189 .

Hallazgos

Entre el 26 de octubre de 2017 y el 18 de febrero de 2022, 1658 participantes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de intervención (n=826) y control (n=832) (edad media 44 años [RIC 29–59]; 946 [57%] mujeres). En un seguimiento medio de 738 días (RIC 711–778), se produjeron eventos sintomáticos de cálculos en 154 (19%) participantes en el grupo de intervención y 165 (20%) en el grupo de control (cociente de riesgos 0,96, IC del 95% 0,77–1,20). Entre estos 1658 participantes, 1104 (66,6%) eran formadores recurrentes de cálculos. El volumen de orina de 24 h aumentó desde el inicio en ambos grupos y fue mayor en el grupo de intervención en los meses 6, 12, 18 y 24 en comparación con el grupo de control. Los síntomas de almacenamiento urinario de frecuencia, urgencia y nicturia fueron mayores en el grupo de intervención que en el grupo control a los 6 y 12 meses, pero no en otros momentos. No hubo diferencia en el crecimiento de cálculos de al menos 2 mm ni en la aparición de nuevos cálculos entre los grupos desde el inicio hasta el final del estudio, y el resultado compuesto de recurrencia sintomática de cálculos, formación de nuevos cálculos o crecimiento de cálculos de al menos 2 mm tampoco fue estadísticamente diferente entre los grupos. No se notificaron episodios de hiponatremia que requirieran hospitalización (criterio de valoración de seguridad); 12 (1%) participantes en el grupo de intervención tuvieron hiponatremia asintomática frente a dos (<1%) participantes en el grupo control.

Interpretación

Un programa de intervención conductual para promover la ingesta de líquidos para la prevención secundaria de cálculos renales no redujo los episodios recurrentes de cálculos, pero aumentó modestamente el volumen de orina en comparación con la atención basada en guías clínicas durante un período de seguimiento de 2 años.

Financiamiento

Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales.

El ensayo

Desai, AC ∙ Malouf, NM ∙ Harper, JD ∙ et al. Prevention of urinary stones with hydration: a randomised clinical trial of an adherence intervention. Lancet. 2026; 407:1171-1181

Disponible en: https://n9.cl/ng7vw