Prevención de la insuficiencia cardíaca inducida por infarto agudo de miocardio mediante infusión intracoronaria de células madre mesenquimales

Resumen

Objetivo: Evaluar el efecto de la infusión intracoronaria de células madre mesenquimales en el desarrollo de insuficiencia cardíaca posinfarto de miocardio.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado de fase 3.

Ámbito: Tres hospitales de tercer nivel en Shiraz, Irán.

Participantes: Se incluyeron 420 pacientes con un primer infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST y fracción de eyección del ventrículo izquierdo <40%, quienes fueron aleatorizados en una proporción 1:2 para recibir intervención o tratamiento estándar.

Intervención: Infusión intracoronaria de células madre mesenquimales alogénicas derivadas de la gelatina de Wharton entre 3 y 7 días después del infarto agudo de miocardio, además del tratamiento estándar.

Medidas de resultado principales: El criterio de valoración principal fue la incidencia de insuficiencia cardíaca. Los criterios de valoración secundarios incluyeron el reingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca, la mortalidad por todas las causas, la mortalidad cardiovascular y el reingreso hospitalario por infarto de miocardio. Se compararon los cambios en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo durante los seis meses posteriores al infarto de miocardio entre los grupos.

Resultados: En el análisis final se incluyeron 396 pacientes (136 en el grupo de intervención y 260 en el grupo de control), con una mediana de seguimiento de 33,2 meses. La infusión intracoronaria de células madre mesenquimales tuvo un efecto preventivo sobre la incidencia de insuficiencia cardíaca (2,77 frente a 6,48 por 100 personas-año; razón de riesgo 0,43, intervalo de confianza del 95 % 0,21 a 0,89; P=0,024), el reingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca (0,92 frente a 4,20 por 100 personas-año; 0,22, 0,06 a 0,74; P=0,015) y un criterio de valoración compuesto de mortalidad cardiovascular y reingreso por infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca (2,80 frente a 7,16 por 100 personas-año; 0,39, 0,19 a 0,82; P=0,012). La intervención no tuvo un efecto estadísticamente significativo en el reingreso hospitalario por infarto de miocardio (1,23 frente a 3,06 por 100 personas-año; razón de riesgo 0,40, IC del 95 %: 0,14 a 1,19; p = 0,10), la mortalidad por todas las causas (1,81 frente a 1,66 por 100 personas-año; 1,10, IC del 95 %: 0,40 a 3,02; p = 0,86) ni la mortalidad cardiovascular (0,91 frente a 1,33 por 100 personas-año; 0,68, IC del 95 %: 0,18 a 2,57; p = 0,57). La fracción de eyección del ventrículo izquierdo en el grupo de intervención mostró una mejoría significativamente mayor con respecto al valor basal a los seis meses en comparación con el grupo de control (β = 5,88, IC del 95 %: 4,00 a 7,76; p < 0,001).

Conclusiones: La infusión intracoronaria de células madre mesenquimales derivadas de la gelatina de Wharton redujo significativamente el riesgo de insuficiencia cardíaca, el reingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca y el criterio de valoración compuesto de mortalidad cardiovascular y reingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio en pacientes tras un infarto agudo de miocardio. Esto sugiere que esta técnica podría ser un valioso procedimiento complementario tras un infarto de miocardio para prevenir la insuficiencia cardíaca y reducir el riesgo de futuros eventos adversos.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov NCT05043610.

El artículo original:

Attar A, Mirhosseini S A, Mathur A, Dowlut S, Monabati A, Kasaei M et al. Prevention of acute myocardial infarction induced heart failure by intracoronary infusion of mesenchymal stem cells: phase 3 randomised clinical trial (PREVENT-TAHA8) BMJ 2025; 391 :e083382 doi:10.1136/bmj-2024-083382 

Disponible en: https://n9.cl/sbpxw