Prostatectomía radical o espera vigilante en cáncer de próstata localizado

El seguimiento a más de veinte años del ensayo sueco muestra reducción de la mortalidad específica con el tratamiento quirúrgico inicial.

New England Journal of Medicine, 13 de diciembre de 2018

Resumen

Antecedentes: la prostatectomía radical reduce la mortalidad entre los hombres con cáncer de próstata localizado clínicamente detectado, pero la evidencia de los ensayos aleatorios con seguimiento a largo plazo es escasa.

Métodos: asignamos aleatoriamente a 695 hombres con cáncer de próstata localizado a una observación vigilante o una prostatectomía radical desde octubre de 1989 hasta febrero de 1999 y recopilamos datos de seguimiento hasta 2017. Se estimó la incidencia acumulada y los riesgos relativos con intervalos de confianza del 95% para la muerte por cualquier causa, muerte por cáncer de próstata y metástasis, con análisis por intención de tratar y por protocolo, y se estimó la cantidad de años de vida ganados. Evaluamos el valor pronóstico de las medidas histopatológicas con un modelo de riesgos proporcionales de Cox.

Resultados: al 31 de diciembre de 2017, un total de 261 de los 347 hombres en el grupo de prostatectomía radical y 292 de los 348 hombres en el grupo de espera vigilada habían muerto; 71 muertes en el grupo de prostatectomía radical y 110 en el grupo de espera vigilante se debieron al cáncer de próstata (riesgo relativo 0,55; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,41 a 0,74; p <0,001; diferencia absoluta en el riesgo, 11,7 por ciento puntos; IC95% 5.2 a 18.2). El número necesario a tratar para evitar una muerte por cualquier causa fue de 8.4. A los 23 años de seguimiento, se ganó una media de 2,9 años adicionales de vida con la prostatectomía radical. Entre los hombres que se sometieron a una prostatectomía radical, la extensión extracapsular se asoció con un riesgo de muerte por cáncer de próstata que fue 5 veces más alto que entre los hombres sin extensión extracapsular, y una puntuación de Gleason superior a 7 se asoció con un riesgo que fue 10 veces mayor al de una puntuación de 6 o menos (las puntuaciones varían de 2 a 10, y las puntuaciones más altas indican un cáncer más agresivo).

Conclusiones: los hombres con cáncer de próstata localizado, detectado clínicamente y con una larga esperanza de vida se beneficiaron de la prostatectomía radical, con una media de 2,9 años de vida ganada. Un alto puntaje de Gleason y la presencia de extensión extracapsular en los especímenes de prostatectomía radical fueron altamente predictivos de muerte por cáncer de próstata. (Financiado por la Swedish Cancer Society y otros).

El estudio original:

Bill-Axelson A, Holmberg L, Garmo H, et al. Radical prostatectomy or watchful waiting in prostate cancer — 29-year follow-up. N Engl J Med 2018; 379:2319-2329.

Disponible en: http://bit.ly/2PJJpOX