Protección embólica cerebral de rutina durante el implante transcatéter de válvula aórtica

Resumen

Antecedentes: El implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) se asocia con ictus relacionado con el procedimiento. Los dispositivos de protección embólica cerebral (PEC) pueden reducir la embolización a la circulación cerebral y, por consiguiente, la incidencia de ictus.

Métodos: Realizamos un ensayo clínico aleatorizado y controlado en 33 centros del Reino Unido. Asignamos aleatoriamente a 7635 participantes con estenosis aórtica en una proporción 1:1 a TAVI con un dispositivo PEC (grupo PEC) o TAVI sin dispositivo PEC (grupo control). El resultado principal fue el ictus en las 72 horas posteriores al TAVI o antes del alta hospitalaria (si el alta se produjo antes).

Resultados: Un total de 3815 participantes fueron asignados al grupo PEC y 3820 al grupo control. Se presentó un evento de resultado primario en 81 de 3795 participantes (2,1%) en el grupo de CEP y en 82 de 3799 participantes (2,2%) en el grupo control (diferencia, -0,02 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95%, -0,68 a 0,63; P = 0,94). Se presentó un ictus incapacitante en 47 participantes (1,2%) en el grupo de CEP y en 53 (1,4%) en el grupo control. Se produjo la muerte en 29 participantes (0,8%) en el grupo de CEP y en 26 (0,7%) en el grupo control. En general, las complicaciones en el sitio de acceso fueron similares en ambos grupos (8,1% en el grupo de CEP y 7,7% en el grupo control). Se presentaron 24 eventos adversos graves en 22 de 3798 participantes (0,6 %) del grupo de CEP, y 13 eventos adversos graves en 13 de 3803 participantes (0,3 %) del grupo control.

Conclusiones: Entre los participantes sometidos a TAVI, el uso rutinario de CEP no redujo la incidencia de ictus en 72 horas. (Financiado por la British Heart Foundation y Boston Scientific; número de registro ISRCTN de BHF PROTECT-TAVI: ISRCTN16665769).