Cuarenta y cinco adultos sanos recibieron dos inyecciones de la vacuna (25, 100 o 250 µg), separadas por 28 días. Todos los participantes experimentaron seroconversión para la unión de anticuerpos en el día 15. En las dos dosis más altas, la magnitud media de las respuestas de anticuerpos después de la primera vacunación fue similar a la observada en muestras de suero convaleciente. Después de la segunda vacunación, todos los grupos de dosis tenían valores de anticuerpos que estaban en el cuartil superior para suero convaleciente. También se observó respuesta de células T.
Ninguno de los pacientes experimentó eventos adversos graves, aunque un paciente desarrolló urticaria después de la primera dosis. Los eventos adversos sistémicos fueron más comunes después de la segunda dosis y ocurrieron en todos los pacientes que recibieron la dosis más alta. Un paciente en el grupo de 250 µg desarrolló 39,6 ° C de fiebre.
Los autores señalan que está en curso un ensayo de fase II de esta vacuna, y se espera que comience este verano un ensayo de fase III de la dosis de 100 µg.
Un editorialista escribe: "Acelerar el desarrollo de candidatos a la vacuna Covid-19 más allá de la fase 1 depende del seguimiento continuo de actividades paralelas y recursos abundantes. El mundo ahora ha sido testigo de la compresión de 6 años de trabajo en 6 meses.
el artículo
Lisa A. Jackson, et al for the mRNA-1273 Study Group An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report. N Eng J Med July 14, 2020
DOI: 10.1056/NEJMoa2022483