Reacciones adversas a medicamentos relacionada con la escasez de medicamentos: un estudio retrospectivo de la base de datos de farmacovigilancia nacional de Francia
Este estudio enfatiza el impacto clínico de la escasez de medicamentos en términos de reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación e ineficiencia. Estas observaciones subrayan la importancia de un programa de política de salud global para limitar la ocurrencia de escasez de medicamentos y reforzar la información proporcionada a los pacientes y profesionales de la salud en este contexto para limitar el riesgo. Br J Clin Pharmacol, 29 de septiembre de 2022
Objetivo: La escasez de medicamentos es un problema de salud global creciente. El objetivo del estudio fue evaluar las consecuencias de la escasez de medicamentos en la seguridad del paciente a partir de los datos registrados en la base de datos de farmacovigilancia francesa.
Métodos: Se extrajeron de la base de datos todos los casos de desabastecimiento de medicamentos informados desde 1985 hasta finales de 2019.
Resultados: Tras el proceso de selección, se incluyeron 462 casos. El número de casos aumentó significativamente de 2004 a 2019. Los casos involucraron principalmente medicamentos del sistema nervioso (22,1 %, IC95[17,5;27,0]), del sistema cardiovascular (16,4 %, IC95[11,9;21,4]) y antiinfecciosos para uso sistémico (14,3 %, CI95[9,7;19,2]) Clases ATC. La mayoría de los casos reportaron una reacción adversa a medicamentos (RAM) pertenecientes al SOC sistema nervioso (21%, IC95[18;24]), piel y subcutáneo (14%, IC95[11;17]), general (13%, CI95[10;17]) y gastrointestinales (8%, CI95[5;11]). Se observó empeoramiento de la enfermedad en el 15,9% de los casos, en su mayoría relacionado con la falta de eficacia del fármaco de sustitución. La mitad de los casos se consideraron graves. La evolución fue favorable en el 79,4% de los casos. Se reportaron situaciones de muerte y/o peligro para la vida en el 5,8% de los casos.
Conclusión: Este estudio enfatiza el impacto clínico de la escasez de medicamentos en términos de reacciones adversas a medicamentos, errores de medicación e ineficiencia. Estas observaciones subrayan la importancia de un programa de política de salud global para limitar la ocurrencia de escasez de medicamentos y reforzar la información proporcionada a los pacientes y profesionales de la salud en este contexto para limitar el riesgo.
El estudio
Delphine BM, Marina B, Aurélie G, Charlotte M, Francesco S, Allison S, Morgane C, Audrey F, Claire C, Tessa P, Guillaume D, Hélène G, Laurence L, Marie-Laure L, Marie B; French Network of Regional Pharmacovigilance Centres. Adverse drug reaction-related to drug shortage: a retrospective study on the French National Pharmacovigilance Database. Br J Clin Pharmacol. 2022 Sep 29. doi: 10.1111/bcp.15550.