Reducción de la efectividad vacunal en Italia  con la circulación de la variante Delta

Resumen

Objetivos: estimar la efectividad de las vacunas de ARNm contra la infección por SARS-CoV-2 y covid-19 grave en diferentes momentos después de la vacunación.

Diseño: estudio de cohorte retrospectivo.

Ámbito:  Italia, 27 de diciembre de 2020 al 7 de noviembre de 2021.

Participantes: 33 250 344 personas de ≥16 años que recibieron una primera dosis de la vacuna BNT162b2 (Pfizer-BioNTech) o mRNA-1273 (Moderna) y no tenían un diagnóstico previo de infección por SARS-CoV-2.

Principales medidas de resultado: infección por SARS-CoV-2 y covid-19 grave (ingreso hospitalario o muerte). Los datos se dividieron por intervalos de tiempo semanales después de la vacunación. Los cocientes de tasas de incidencia en diferentes intervalos de tiempo se estimaron mediante modelos binomiales negativos multinivel con estimador de varianza robusto. Se incluyeron como covariables el sexo, el grupo de edad, la marca de la vacuna, la categoría de riesgo prioritaria y la incidencia regional semanal en la población general. La región geográfica se incluyó como un efecto aleatorio. La efectividad ajustada de la vacuna se calculó como (1-IRR) × 100, donde IRR = índice de tasa de incidencia, con el intervalo de tiempo de 0 a 14 días después de la primera dosis de la vacuna como referencia.

Resultados: durante la fase epidémica cuando la variante delta era la cepa predominante del virus SARS-CoV-2, la efectividad de la vacuna contra la infección por SARS-CoV-2 disminuyó significativamente (P<0.001) del 82% (95% intervalo de confianza 80% a 84 %) a las 3-4 semanas después de la segunda dosis de la vacuna al 33% (27% a 39%) a las 27-30 semanas después de la segunda dosis. En los mismos intervalos de tiempo, la efectividad de la vacuna contra covid-19 grave también disminuyó (P<0,001), aunque en menor medida, del 96 % (95 % al 97 %) al 80 % (76 % al 83 %). Las personas de alto riesgo (efectividad de la vacuna −6 %, −28 % a 12 %), las de ≥80 años (11 %, −15 % a 31 %) y las de 60 a 79 años (2 %, −11 % a 14%) no parecían estar protegidas contra la infección a las 27-30 semanas después de la segunda dosis de la vacuna.

Conclusiones: los resultados respaldan las campañas de vacunación dirigidas a personas de alto riesgo, mayores de 60 años y trabajadores de la salud para recibir una dosis de refuerzo de la vacuna seis meses después del ciclo de vacunación primaria. Los resultados también sugieren que podría estar justificado programar la dosis de refuerzo antes de los seis meses posteriores al ciclo de vacunación primaria y extender la oferta de la dosis de refuerzo a la población elegible más amplia.

El estudio original:

Fabiani M, Puopolo M, Morciano C, Spuri M, Spila Alegiani S , Filia A et al. Effectiveness of mRNA vaccines and waning of protection against SARS-CoV-2 infection and severe covid-19 during predominant circulation of the delta variant in Italy: retrospective cohort study BMJ 2022; 376 :e069052 doi:10.1136/bmj-2021-069052

Disponible en: https://bit.ly/3BodHA5