Reemplazo hormonal con testosterona: más dudas que certezas
Aunque hay alguna evidencia de mejora en la función sexual en pacientes con bajo nivel de testosterona, los riesgos cardiovasculares y de cáncer de próstata no han sido evaluados en los ensayos clínicos. Annals of Internal Medicine, 7 de enero de 2020
Resumen
Antecedentes: Las tasas de tratamiento con testosterona en hombres adultos han aumentado en los Estados Unidos en las últimas 2 décadas.
Propósito: Evaluar los beneficios y los daños del tratamiento con testosterona para hombres sin causas orgánicas subyacentes de hipogonadismo.
Fuentes de datos: Búsquedas en inglés de múltiples bases de datos electrónicas (enero de 1980 a mayo de 2019) y listas de referencias de revisiones sistemáticas.
Selección de estudio: 38 ensayos controlados aleatorios (ECA) de al menos 6 meses de duración que evaluaron las terapias de testosterona transdérmicas o intramusculares versus placebo o ningún tratamiento e informaron resultados preespecificados centrados en el paciente, así como 20 estudios observacionales a largo plazo, revisión de datos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. y prospectos de productos con información sobre daños.
Extracción de datos: Un segundo investigador confirmó la extracción de datos del primer investigador; 2 investigadores evaluaron el riesgo de sesgo y la certeza de la evidencia se determinó por consenso.
Síntesis de datos: Los estudios incluyeron en su mayoría hombres mayores que variaban en edad, síntomas y criterios de elegibilidad de niveles de testosterona.
La terapia con testosterona mejoró el funcionamiento sexual y la calidad de vida en hombres con niveles bajos de testosterona, aunque los tamaños del efecto fueron pequeños (evidencia de certeza baja a moderada).
La terapia con testosterona tuvo poco o ningún efecto sobre el funcionamiento físico, los síntomas depresivos, la energía y la vitalidad, o la cognición.
Se consideró que la evidencia de daños informada en los ensayos era insuficiente o de baja certeza para la mayoría de los resultados de daño. No se realizaron ensayos para evaluar eventos cardiovasculares o cáncer de próstata, y los ensayos a menudo excluyeron a los hombres con mayor riesgo de estas afecciones. Los estudios de observación fueron limitados por confusión por indicación y contraindicación.
Limitación: Pocos ensayos excedieron la duración de un año, a menudo no se establecieron o informaron diferencias mínimas importantes en los resultados, los ECA no tenían potencia suficiente para evaluar daños importantes, hubo pocos datos disponibles en hombres de 18 a 50 años, las definiciones de testosterona baja variaron así com los criterios de ingreso al estudio.
Conclusión: En hombres mayores con niveles bajos de testosterona sin afecciones médicas bien establecidas que se sabe que causan hipogonadismo, la terapia con testosterona puede proporcionar pequeñas mejoras en el funcionamiento sexual y la calidad de vida, pero poco o ningún beneficio para otros síntomas comunes del envejecimiento. La eficacia y seguridad a largo plazo son desconocidas.
Fuente de financiación primaria: Colegio Americano de Médicos. (PRÓSPERO: CRD42018096585)
El trabajo original:
Diem SJ, Greer NL, MacDonald R, et al. Efficacy and Safety of Testosterone Treatment in Men: An Evidence Report for a Clinical Practice Guideline by the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2020; [Epub ahead of print 7 January 2020]. doi: https://doi.org/10.7326/M19-0830
Disponible en: http://bit.ly/2Tji8by