Resumen
Antecedentes: en los pacientes con estenosis aórtica que tienen riesgo de mortalidad quirúrgica intermedio o alto, el reemplazo transcatéter de la válvula aórtica (TAVR) y el reemplazo quirúrgicotienen resultados similares. No hay pruebas suficientes con respecto a la comparación de los dos procedimientos en pacientes con bajo riesgo.
Métodos: asignamos aleatoriamente a los pacientes con estenosis aórtica grave y bajo riesgo quirúrgico a someterse a una TAVR con colocación transfemoral de una válvula expansible por balón o a cirugía. El punto final primario fue un compuesto de muerte, accidente cerebrovascular o rehospitalización a 1 año. Tanto las pruebas de no inferioridad (con un margen preespecificado de 6 puntos porcentuales) como las de superioridad se realizaron en la población tratada.
Resultados: 1000 pacientes fueron aleatorizados en 71 centros. La edad media de los pacientes fue de 73 años, y la puntuación media de riesgo de la Society of Thoracic Surgeons fue del 1,9% (las puntuaciones oscilaron entre 0 y 100%; las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de muerte en los 30 días posteriores al procedimiento). La estimación de Kaplan-Meier de la tasa del desenlace compuesto primario a 1 año fue significativamente más baja en el grupo de TAVR que en el grupo de cirugía (8,5% frente a 15,1%; diferencia absoluta, −6,6 puntos porcentuales; intervalo de confianza del 95% [ IC], −10.8 a −2.5; P <0.001 para no inferioridad; hazard ratio 0.54; IC95% 0.37 a 0.79; P = 0.001 para superioridad). A los 30 días, la TAVR produjo una tasa de ACV más baja que la cirugía (P = 0.02) y una tasa de muerte o ictus más baja (P = 0.01) y fibrilación auricular de nueva aparición (P <0.001). El TAVR también dio como resultado un índice de hospitalización más corto que la cirugía (P <0,001) y un menor riesgo de un mal resultado del tratamiento (muerte o un puntaje bajo en el cuestionario de Kansas City Cardiomyopathy) a los 30 días (P <0,001). No hubo diferencias significativas entre los grupos en cuanto a complicaciones vasculares mayores, nuevas inserciones permanentes de marcapasos o regurgitación paravalvular moderada o grave.
Conclusiones: en los pacientes con estenosis aórtica grave que tenían un riesgo quirúrgico bajo, la tasa compuesta de muerte, accidente cerebrovascular o reingreso hospitalario a 1 año fue significativamente menor con la TAVR que con la cirugía.
El estudio original:
Mack MJ, Leon MB, Thourani VH, et al, for the PARTNER 3 Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a balloon-expandable valve in low-risk patients. N Engl J Med 2019; 380:1695-1705. DOI: 10.1056/NEJMoa1814052
Disponible en: http://bit.ly/2Y9tlKP
Artículo relacionado:
Popma JJ, Deeb GM, Yakubov SJ, et al, for the Evolut Low Risk Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding valve in low-risk patients. N Engl J Med 2019; 380:1706-1715. DOI: 10.1056/NEJMoa1816885
Disponible en: http://bit.ly/2J5BcFJ