Remdesivir: revisión rápida de sospechas de reacciones adversas en la base de datos de la OMS; hallazgos e implicaciones
El deterioro de la función hepática y renal son efectos adversos frecuentes observados con remdesivir; en consecuencia, los pacientes deben ser monitoreados para detectar estos efectos adversos. Los hallazgos están en línea con los RAM incluidos en los documentos de la autoridad reguladora. Expert Rev Clin Pharmacol, 30 de noviembre de 2020
Objetivos: Remdesivir se ha mostrado prometedor en el tratamiento de pacientes con COVID-19, aunque estudios recientes han mostrado preocupaciones sobre su eficacia en la práctica. A pesar de esto, existe la necesidad de documentar los posibles eventos adversos de medicamentos (RAM) para guiar las decisiones futuras, ya que los datos limitados de RAM disponibles antes de la pandemia de COVID-19.
Métodos: interrogatorio de VigiBase® de la OMS de 2015 a 2020 junto con estudios publicados de RAM en pacientes con COVID-19. Las principales medidas de resultado son el alcance de los efectos adversos adversos desglosados por factores que incluyen edad, gravedad, región y órgano.
Resultados: Se notificaron un total de 1086 RAM de los 439 informes de casos individuales hasta el 19 de julio de 2020 en VigiBase®, que se redujeron a 1004 una vez que se excluyeron los duplicados. Casi todos los RAM se referían a pacientes con COVID-19 (92,5%), con un número apreciable de las Américas (67,7%). La mayoría de los efectos adversos adversos fueron de hombres> 45 años y fueron graves (82,5%). Un aumento de las enzimas hepáticas (32,1%), daño renal (14,4%), aumento de los niveles de creatinina (11,2%) insuficiencia respiratoria (6,4%) fueron los efectos adversos notificados con mayor frecuencia.
Conclusiones: El deterioro de la función hepática y renal son efectos adversos frecuentes observados con remdesivir; en consecuencia, los pacientes deben ser monitoreados para detectar estos efectos adversos. Los hallazgos están en línea con los RAM incluidos en los documentos de la autoridad reguladora.
El artículo original
Charan J, Kaur RJ, Bhardwaj P, Haque M, Sharma P, Misra S, Godman B. Rapid review of suspected adverse drug events due to remdesivir in the WHO database; findings and implications. Expert Rev Clin Pharmacol. 2020 Nov 30. doi: 10.1080/17512433.2021.1856655. Epub ahead of print. PMID: 33252992.
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