Remisión de la diabetes tipo 2 en atención primaria

Casi la mitad de los pacientes normalizó la hemogloblina glicosilada sin medicación hipoglucemiante luego de bajar en promedio 10 kg con una dieta hipocalórica estricta.

The Lancet, 5 de diciembre de 2017

Resumen

Antecedentes: la diabetes tipo 2 (DT2) es un trastorno crónico que requiere tratamiento de por vida. Nuestro objetivo fue evaluar si el manejo intensivo del peso dentro de la atención primaria de rutina lograría la remisión de la DT2.

Métodos: realizamos este ensayo abierto y aleatorizado por grupos (DiRECT) en 49 consultorios de atención primaria en Escocia y la región de Tyneside en Inglaterra. Las prácticas fueron asignadas aleatoriamente (1: 1), a través de una lista generada por computadora, para proporcionar un programa de control de peso (intervención) o atención con las mejores prácticas de las guías (control), con estratificación para el sitio de estudio (Tyneside o Escocia) y tamaño del listado de la práctica (> 5700 o ≤5700). Los participantes, cuidadores y asistentes de investigación que recopilaron los datos de los resultados conocían la asignación del grupo; sin embargo, la asignación se ocultó al estadístico del estudio. Reclutamos personas de entre 20 y 65 años que habían sido diagnosticadas con DT2 en los últimos 6 años, tenían un índice de masa corporal de 27-45 kg / m2 y no recibían insulina. La intervención incluyó la retirada de fármacos antidiabéticos y antihipertensivos, reemplazo total de dieta (dieta de fórmula con 825-853 kcal/día, durante 3-5 meses), reintroducción escalonada de alimentos (2-8 semanas) y apoyo estructurado para el mantenimiento de la pérdida de peso a largo plazo. Los resultados co-primarios fueron la pérdida de peso de 15 kg o más y la remisión de la diabetes, definida como hemoglobina glicosilada (HbA1c) de menos del 6,5% (<48 mmol / mol) después de al menos 2 meses de suspender todos los medicamentos antidiabéticos, entre la línea de base y los 12 meses. Estos resultados se analizaron jerárquicamente. Esta prueba está registrada en el registro ISRCTN, número 03267836.

Resultados: entre el 25 de julio de 2014 y el 5 de agosto de 2017, reclutamos a 306 personas de 49 consultorios de los grupos de intervención (n=23) y de control (n=26); 149 participantes por grupo comprendieron la población de intención de tratar. A los 12 meses, registramos una pérdida de peso de 15 kg o más en 36 (24%) participantes en el grupo de intervención y ningún participante en el grupo de control (p <0,0001). Se logró la remisión de la diabetes en 68 (46%) participantes en el grupo de intervención y seis (4%) participantes en el grupo control (odds ratio 19,7, IC95% 7,8-49,8; p <0,0001). La remisión varió con la pérdida de peso en toda la población del estudio: no se logró en ninguno de 76 participantes que ganaron peso, en seis (7%) de 89 participantes que mantuvieron 0-5 kg ​​de pérdida de peso, en 19 (34%) de 56 participantes con 5-10 kg de pérdida, en 16 (57%) de 28 participantes con una pérdida de 10-15 kg y 31 (86%) de 36 participantes que perdieron 15 kg o más. El peso corporal medio disminuyó en 10,0 kg (DS 8,0) en el grupo de intervención y 1,0 kg (3,7) en el grupo control (diferencia ajustada -8,8 kg, IC95% -10,3 a – 7,3; p <0,0001). La calidad de vida, medida por la escala analógica visual EuroQol 5 Dimensiones, mejoró en 7,2 puntos (DS 21,3) en el grupo de intervención, y disminuyó en 2,9 puntos (15,5) en el grupo de control (diferencia ajustada 6,4 puntos, IC95% 2,5-10,3; p = 0,0012). Nueve eventos adversos graves fueron informados por siete (4%) de 157 participantes en el grupo de intervención y dos fueron informados por dos (1%) participantes en el grupo de control. Dos eventos adversos graves (cólicos biliares y dolor abdominal), que se producen en el mismo participante, se consideraron potencialmente relacionados con la intervención. Ningún evento adverso serio condujo a la retirada del estudio.

Interpretación: nuestros hallazgos muestran que, a los 12 meses, casi la mitad de los participantes lograron la remisión a un estado no diabético, sin tomar medicamentos antidiabéticos. La remisión de la diabetes tipo 2 es un objetivo práctico para la atención primaria.

El artículo completo:

Lean EJ, Leslie WS, Barnes AC, et al. Primary care-led weight management for remission of type 2 diabetes (DiRECT): an open-label, cluster-randomised trial. The Lancet 05 December 2017. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(17)33102-1.

Disponible en: http://bit.ly/2BOqYmc