Resultados alejados de la revascularización percutánea vs cirugía de bypass coronario

Antecedentes: el estudio “Synergy between PCI with Taxus and Cardiac Surgery” (SYNTAX) fue un ensayo de no inferioridad que comparó la intervención coronaria percutánea (PCI) utilizando stents liberadores de paclitaxel de primera generación con injerto de revascularización coronaria (CABG) en pacientes con enfermedad coronaria de novo de tres vasos y enfermedad del tronco de la coronaria izquierda, y dr reportaron resultados hasta los 5 años. Ahora informamos resultados de muerte por todas las causas a los 10 años.

Métodos: el estudio SYNTAX Extended Survival (SYNTAXES) es una extensión de seguimiento dirigida por un investigador de un ensayo controlado aleatorio multicéntrico realizado en 85 hospitales en 18 países de América del Norte y Europa. Los pacientes con enfermedad de novo de tres vasos y arteria coronaria principal izquierda fueron asignados aleatoriamente (1: 1) al grupo PCI o al grupo CABG. Se excluyeron los pacientes con antecedentes de PCI o CABG, infarto agudo de miocardio o una indicación de cirugía cardíaca concomitante. El objetivo primario del estudio SYNTAXES fue la muerte por todas las causas a 10 años, que se evaluó de acuerdo con el principio de intención de tratar. Los análisis de subgrupos preespecificados se realizaron de acuerdo con la presencia o ausencia de diabetes y enfermedad coronaria principal izquierda, y de acuerdo con la complejidad coronaria definida por los terciles de puntaje SYNTAX de laboratorio. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT03417050.

Resultados: desde marzo de 2005 hasta abril de 2007, 1800 pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo PCI (n = 903) o CABG (n = 897). La información del estado vital a los 10 años fue completa para 841 (93%) pacientes en el grupo de PCI y 848 (95%) pacientes en el grupo de CABG. A los 10 años, 244 (27%) pacientes habían muerto después de PCI y 211 (24%) después de CABG (cociente de riesgos [HR] 1.17 [IC95% 0.97–1.41], p = 0.092). Entre los pacientes con enfermedad de tres vasos, 151 (28%) de 546 habían muerto después de PCI versus 113 (21%) de 549 después de CABG (HR 1.41 [IC95% 1.10–1.80]), y entre los pacientes con enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda, 93 (26%) de 357 habían muerto después de PCI versus 98 (28%) de 348 después de CABG (0.90 [0.68–1.20], interacción p = 0.019 ) No hubo interacción en el análisis de tratamiento por subgrupo con diabetes (interacción p = 0.66) y no hubo tendencia lineal en los terciles de puntaje SYNTAX (tendencia p = 0.30).

Interpretación: a los 10 años, no existía una diferencia significativa en la muerte por todas las causas entre PCI con stents liberadores de paclitaxel de primera generación y CABG. Sin embargo, CABG proporcionó un beneficio de supervivencia significativo en pacientes con enfermedad de tres vasos, pero no en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria principal izquierda.

Fondos: Fundación Alemana de Investigación del Corazón (estudio SYNTAXES, seguimiento de 5 a 10 años) y Boston Scientific Corporation (estudio SYNTAX, seguimiento de 0 a 5 años).

El artículo original:

Thuijs DJFM, Kappetein AP, Serruys PW, et al. Percutaneous coronary intervention versus coronary artery bypass grafting in patients with three-vessel or left main coronary artery disease: 10-year follow-up of the multicentre randomised controlled SYNTAX trial. The Lancet Published:September 02, 2019DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(19)31997-X

Disponible en: http://bit.ly/2klvkNT