Resultados de la reparación transcatéter de la insuficiencia tricuspídea

Resumen

Antecedentes: la insuficiencia tricuspídea grave es una afección debilitante que se asocia con una morbilidad considerable y, a menudo, con una mala calidad de vida. La disminución de la insuficiencia tricuspídea puede reducir los síntomas y mejorar los resultados clínicos en pacientes con esta enfermedad.

Métodos: realizamos un ensayo prospectivo aleatorizado de reparación transcatéter percutánea tricuspídea de borde a borde (TEER) para la insuficiencia tricuspídea grave. Los pacientes con insuficiencia tricuspídea grave sintomática se inscribieron en 65 centros en los Estados Unidos, Canadá y Europa y se asignaron al azar en una proporción de 1:1 para recibir TEER o tratamiento médico (control). El punto final primario fue un compuesto jerárquico que incluía muerte por cualquier causa o cirugía de válvula tricúspide; hospitalización por insuficiencia cardíaca; y una mejora en la calidad de vida medida con el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ), con una mejora definida como un aumento de al menos 15 puntos en la puntuación KCCQ (rango, 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida ) en el seguimiento de 1 año. También se evaluaron la gravedad de la insuficiencia tricuspídea y la seguridad.

Resultados: se reclutaron un total de 350 pacientes; se asignaron 175 a cada grupo. La edad media de los pacientes fue de 78 años y el 54,9% eran mujeres. Los resultados para el punto final primario favorecieron al grupo TEER (proporción ganadora, 1,48; intervalo de confianza del 95 %, 1,06 a 2,13; P=0,02). La incidencia de muerte o cirugía de válvula tricúspide y la tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca no parecieron diferir entre los grupos. La puntuación de calidad de vida del KCCQ cambió en una media (±DE) de 12,3±1,8 puntos en el grupo TEER, en comparación con 0,6±1,8 puntos en el grupo control (P<0,001). A los 30 días, el 87,0 % de los pacientes del grupo TEER y el 4,8 % de los del grupo de control tenían insuficiencia tricuspídea de gravedad no superior a la moderada (P<0,001). Se encontró que TEER era seguro; el 98,3% de los pacientes que se sometieron al procedimiento estuvieron libres de eventos adversos mayores a los 30 días.

Conclusiones: el TEER tricuspídeo fue seguro para pacientes con insuficiencia tricuspídea grave, redujo la gravedad de la insuficiencia tricuspídea y se asoció con una mejora en la calidad de vida. (Financiado por Abbott; número de TRILUMINATE Pivotal ClinicalTrials.gov, NCT03904147).

El artículo original:

Sorajja P, Whisenant B, Hamid N, et al., for the TRILUMINATE Pivotal Investigators. Transcatheter Repair for Patients with Tricuspid Regurgitation. N Engl J Med 2023; 388:1833-1842. DOI: 10.1056/NEJMoa2300525

Disponible en: https://bit.ly/41NrPyv