Resultados micro y macrovasculares de los hipoglucemiantes asociados a metformina

Resumen

Antecedentes: faltan datos sobre la efectividad comparativa de los medicamentos hipoglucemiantes de uso común, cuando se agregan a la metformina, con respecto a los resultados de enfermedades microvasculares y cardiovasculares en personas con diabetes tipo 2.

Métodos: evaluamos la efectividad comparativa de cuatro medicamentos hipoglucemiantes de uso común, agregados a la metformina, para lograr y mantener un nivel de hemoglobina glucosilada inferior al 7,0 % en participantes con diabetes tipo 2. Las terapias asignadas aleatoriamente fueron insulina glargina U-100 (en adelante, glargina), glimepirida, liraglutida y sitagliptina. Los resultados secundarios preespecificados con respecto a la enfermedad microvascular y cardiovascular incluyeron hipertensión y dislipidemia, albuminuria moderada o severamente aumentada confirmada o una tasa de filtración glomerular estimada de menos de 60 ml por minuto por 1,73 m2 de superficie corporal, neuropatía diabética periférica evaluada con el Michigan Instrumento de detección de neuropatía, eventos cardiovasculares (eventos cardiovasculares adversos mayores [MACE], hospitalización por insuficiencia cardíaca o un resultado agregado de cualquier evento cardiovascular) y muerte. Los cocientes de riesgos instantáneos se presentan con límites de confianza del 95 % que no están ajustados para comparaciones múltiples.

Resultados: durante una media de 5,0 años de seguimiento en 5047 participantes, no hubo diferencias materiales entre las intervenciones con respecto al desarrollo de hipertensión o dislipidemia o con respecto a los resultados microvasculares; la tasa global media (es decir, eventos por 100 años-participante) de aumento moderado de los niveles de albuminuria fue de 2,6, de niveles de albuminuria gravemente aumentados de 1,1, de insuficiencia renal de 2,9 y de neuropatía periférica diabética de 16,7. Los grupos de tratamiento no difirieron con respecto a MACE (tasa general, 1,0), hospitalización por insuficiencia cardíaca (0,4), muerte por causas cardiovasculares (0,3) o todas las muertes (0,6). Hubo pequeñas diferencias con respecto a las tasas de cualquier enfermedad cardiovascular, con 1,9, 1,9, 1,4 y 2,0 en los grupos de glargina, glimepirida, liraglutida y sitagliptina, respectivamente. Cuando se comparó un tratamiento con los resultados combinados de los otros tres tratamientos, los cocientes de riesgos instantáneos para cualquier enfermedad cardiovascular fueron 1,1 (intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,9 a 1,3) en el grupo de glargina, 1,1 (IC del 95 %, 0,9 a 1,4) en el grupo de glimepirida, 0,7 (IC del 95 %, 0,6 a 0,9) en el grupo de liraglutida y 1,2 (IC del 95 %, 1,0 a 1,5) en el grupo de sitagliptina.

Conclusiones: en los participantes con diabetes tipo 2, las incidencias de complicaciones microvasculares y muerte no fueron significativamente diferentes entre los cuatro grupos de tratamiento. Los hallazgos indicaron posibles diferencias entre los grupos en la incidencia de cualquier enfermedad cardiovascular. (Financiado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales y otros; número de GRADE ClinicalTrials.gov, NCT01794143.

El estudio original:

The GRADE Study Research Group. Glycemia Reduction in Type 2 Diabetes — Microvascular and Cardiovascular Outcomes. N Engl J Med 2022; 387:1075-1088. DOI: 10.1056/NEJMoa2200436

Disponible en: https://bit.ly/3Cd2RPG