Riesgo de eventos adversos con liraglutida en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
En este análisis post hoc del ensayo FIGHT se observó que en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida, la liraglutida podría aumentar el riesgo de efectos adversos cardiovasculares, un efecto posiblemente impulsado por el exceso de riesgo de arritmias y el empeoramiento de los eventos de insuficiencia cardiaca. Como se trata de un análisis post hoc, estos resultados deben interpretarse como exploratorios y generadores de hipótesis. Se deben realizar ensayos controlados aleatorizados adicionales antes de establecer conclusiones definitivas. Diabetes Obes Metab., 9 septiembre 2022
Objetivos
Realizar un análisis post hoc del ensayo FIGHT, evaluando el efecto de liraglutida (vs. placebo) sobre la totalidad de eventos en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida (ICFEr).
Materiales y métodos
FIGHT fue un ensayo controlado aleatorizado (ECA) doble ciego que estudió liraglutida versus placebo en 300 pacientes recientemente hospitalizados con ICFEr seguidos durante 180 días. El resultado principal del presente análisis fue el total de eventos de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (IC) o muerte por todas las causas. Los resultados secundarios incluyeron eventos arrítmicos totales y eventos de interés totales preespecificados (arritmias, muerte cardíaca súbita, síndrome coronario agudo, empeoramiento de la IC, evento cerebrovascular, tromboembolismo venoso, mareo, presíncope/síncope o empeoramiento de la función renal). El efecto del tratamiento se evaluó con regresión binomial negativa.
Resultados
En comparación con el placebo, hubo una tendencia hacia un mayor riesgo con liraglutida de hospitalizaciones totales por insuficiencia cardíaca o muertes por todas las causas (96 frente a 143 eventos, razón de tasa de incidencia [TIR] 1,41, intervalo de confianza [IC] del 95 % 0,98-2,04; P = 0,064) y arritmias totales (21 vs. 39, IRR 1,76, IC 95% 0,92-3,37; P = 0,088). El total de eventos de interés preespecificados aumentó con liraglutida en comparación con placebo (196 frente a 295, IRR 1,43, IC del 95 %: 1,06-1,92; P = 0,018). El riesgo de hospitalizaciones por IC o muertes por todas las causas con liraglutida fue mayor entre los pacientes de clase III a IV de la New York Heart Association (NYHA) (IRR 1,86, IC del 95 % 1,21-2,85) que en los de clase I a II de la NYHA (IRR 0,62, IC 95% 0,31-1,23, interacción P = 0,008), y entre pacientes con diabetes (interacción P = 0,051). El riesgo de eventos arrítmicos fue mayor entre los que no tenían un dispositivo cardíaco implantado (interacción P = 0,047).
Conclusiones
En pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección reducida, la liraglutida podría aumentar el riesgo de efectos adversos cardiovasculares, un efecto posiblemente impulsado por el exceso de riesgo de arritmias y el empeoramiento de los eventos de insuficiencia cardiaca. Como se trata de un análisis post hoc, estos resultados deben interpretarse como exploratorios y generadores de hipótesis. Se deben realizar ensayos controlados aleatorizados adicionales antes de establecer conclusiones definitivas.
El trabajo
Neves, JS, Vasques-Nóvoa, F, Borges-Canha, M, et al. Risk of adverse events with liraglutide in heart failure with reduced ejection fraction: A post hoc analysis of the FIGHT trial. Diabetes Obes Metab. 2022; 1- 9. doi:10.1111/dom.14862