La agencia británica de medicamentos (MHRA) ha recibido un pequeño número de informes que sugieren falta de eficacia (eventos tromboembólicos) en pacientes que toman 15 mg o 20 mg de rivaroxaban con el estómago vacío; recuerde a los pacientes que tomen 15 mg o 20 mg de comprimidos de rivaroxaban con alimentos.
Consejos para profesionales de la salud:
- Recuerde a los pacientes que tomen rivaroxaban 15 mg o 20 mg comprimidos con alimentos.
- Para los pacientes que tienen dificultad para tragar, las tabletas pueden triturarse y mezclarse con agua o puré de manzana inmediatamente antes de tomarlas; esta mezcla debe ser seguida inmediatamente por la comida.
- Rivaroxaban 2.5 mg y 10 mg comprimidos pueden tomarse con o sin alimentos
Importancia de tomar rivaroxaban 15 mg y 20 mg comprimidos con alimentos
Los ensayos clínicos de rivaroxabán demostraron que la ingesta de alimentos no afecta la absorción de comprimidos de 2,5 mg o 10 mg, mientras que la absorción de comprimidos de 20 mg fue óptima cuando se ingirió con una comida rica en grasas y calorías. Por este motivo, los comprimidos de rivaroxaban 15 mg y 20 mg se deben tomar con alimentos.
La MHRA ha recibido un pequeño número de informes de pacientes que tomaron rivaroxaban 15 mg o 20 mg que experimentaron un evento tromboembólico, que el informante sospechó que se debió a que el paciente tomó las tabletas con el estómago vacío.
La sección del prospecto de rivaroxabán comprimidos de 15 mg y 20 mg se ha revisado para enfatizar que los pacientes deben tomar rivaroxabán con una comida y los comprimidos deben tragarse preferiblemente con agua.
Más información sobre rivaroxaban
Xarelto (rivaroxaban) es un inhibidor directo del factor de coagulación Xa con las siguientes indicaciones:
- Coadministrado con ácido acetilsalicílico (AAS) solo o con AAS más clopidogrel o ticlopidina, para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos después de un síndrome coronario agudo (SCA) con biomarcadores cardíacos elevados (2,5 mg de dosis)
- Coadministrado con ASA, para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria (EAC) o enfermedad arterial periférica sintomática (EAP) con alto riesgo de eventos isquémicos (2,5 mg)
- Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla (10 mg)
- Prevención del accidente cerebrovascular y la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo, como insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad de 75 años y más, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o ataque isquémico transitorio (15 mg y 20 mg)
- Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar (EP), y prevención de la TVP recurrente y la EP en adultos (10 mg, 15 mg y 20 mg).
El comunicado original:
Drug Safety Update volumen 12, número 12: julio de 2019: 3. Publicado el 17 de julio de 2019
Disponible en: http://bit.ly/2yg3UfX