Seguridad cardiovascular de lorcaserina en el tratamiento de la obesidad

En una comparación con placebo, la lorcaserina logra un descenso de peso adicional de 2,8 kg sin aumentar -ni reducir- los eventos cardiovasculares.

New England Journal of Medicine, 26 de agosto de 2018

Resumen

Antecedentes: lorcaserin, un agonista selectivo del receptor de serotonina 2C que modula el apetito, ha demostrado eficacia para el control del peso en pacientes con sobrepeso u obesos. La seguridad y eficacia cardiovascular de lorcaserin no están definidas.

Métodos: asignamos aleatoriamente a 12 000 pacientes con sobrepeso u obesos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica o múltiples factores de riesgo cardiovascular para recibir lorcaserina (10 mg dos veces al día) o placebo. El resultado de seguridad primario de eventos cardiovasculares importantes (un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) se evaluó en un análisis intermedio para excluir un límite de no inferioridad de 1,4. Si se cumplía la no inferioridad, se evaluó la superioridad del resultado primario de eficacia cardiovascular (un compuesto de eventos cardiovasculares mayores, insuficiencia cardíaca, hospitalización por angina inestable o revascularización coronaria [eventos cardiovasculares mayores extendidos]) al final del ensayo.

Resultados: al año, se había producido una pérdida de peso de al menos 5% en 1986 de 5135 pacientes (38,7%) en el grupo de lorcaserina y en 883 de 5083 (17,4%) en el grupo placebo (odds ratio 3,01; IC95% 2,74 a 3,30; P <0,001). Los pacientes en el grupo de lorcaserin tenían valores ligeramente mejores con respecto a los factores de riesgo cardíaco (incluida la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el control glucémico y los lípidos) que los del grupo placebo. Durante una mediana de seguimiento de 3,3 años, la tasa del resultado de seguridad primaria fue de 2.0% por año en el grupo de lorcaserin y 2.1% por año en el grupo placebo (razón de riesgo, 0.99, IC95% 0.85 a 1.14; P <0.001 para la no inferioridad); la tasa de eventos cardiovasculares mayores extendidos fue de 4.1% por año y 4.2% por año, respectivamente (hazard ratio 0,97, IC95%, 0.87 a 1.07, P = 0.55). Los eventos adversos de especial interés fueron poco frecuentes, y las tasas fueron generalmente similares en los dos grupos, a excepción de un mayor número de pacientes con hipoglucemia grave en el grupo de lorcaserina (13 frente a 4, P = 0,04).

Conclusiones: en una población de alto riesgo de pacientes con sobrepeso u obesos, lorcaserina facilitó la pérdida sostenida de peso sin una mayor tasa de eventos cardiovasculares mayores que con placebo. (Financiado por Eisai; CAMELLIA-TIMI 61 ClinicalTrials.gov número, NCT02019264.)

El artículo completo:

Erin A. Bohula, Stephen D. Wiviott, Darren K. McGuire, et al. for the CAMELLIA–TIMI 61 Steering Committee and Investigators. Cardiovascular safety of lorcaserin in overweight or obese patients. N Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1808721

Disponible en: http://bit.ly/2BQA9GQ

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