Semaglutida en pacientes con insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad y diabetes tipo 2

Resumen

Antecedentes: La obesidad y la diabetes tipo 2 son prevalentes en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y se caracterizan por una elevada carga de síntomas. Ninguna terapia aprobada se dirige específicamente a la insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad con fracción de eyección preservada en personas con diabetes tipo 2.

Métodos: Asignamos aleatoriamente a pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada, un índice de masa corporal (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 30 o más y diabetes tipo 2 para recibir semaglutida una vez por semana (2,4 mg) o placebo durante 52 semanas. Los criterios de valoración principales fueron el cambio desde el inicio en la puntuación del resumen clínico del Cuestionario de miopatía de Kansas City (KCCQ-CSS; las puntuaciones varían de 0 a 100, donde las puntuaciones más altas indican menos síntomas y limitaciones físicas) y el cambio en el peso corporal. Los puntos finales secundarios confirmatorios incluyeron el cambio en la distancia caminada de 6 minutos; un criterio de valoración compuesto jerárquico que incluyó muerte, eventos de insuficiencia cardíaca y diferencias en el cambio en el KCCQ-CSS y la distancia de caminata de 6 minutos; y el cambio en el nivel de proteína C reactiva (PCR).

Resultados: Un total de 616 participantes fueron aleatorizados. El cambio medio en el KCCQ-CSS fue de 13,7 puntos con semaglutida y 6,4 puntos con placebo (diferencia estimada, 7,3 puntos; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 4,1 a 10,4; P<0,001), y el cambio porcentual medio en el peso corporal fue de -9,8% con semaglutida y -3,4% con placebo (diferencia estimada, -6,4 puntos porcentuales; IC del 95%, -7,6 a -5,2; P <0,001). Los resultados de los criterios de valoración secundarios confirmatorios favorecieron a la semaglutida sobre el placebo (diferencia estimada entre grupos en el cambio en la distancia de caminata de 6 minutos, 14,3 m [IC del 95 %, 3,7 a 24,9; P = 0,008]; índice de victorias para el criterio de valoración compuesto jerárquico , 1,58 [IC del 95 %: 1,29 a 1,94; p < 0,001]; y proporción de tratamiento estimada para el cambio en el nivel de PCR, 0,67 [IC del 95 %: 0,55 a 0,80; p < 0,001]). Se informaron eventos adversos graves en 55 participantes (17,7%) en el grupo de semaglutida y 88 (28,8%) en el grupo de placebo.

Conclusiones: Entre los pacientes con insuficiencia cardíaca relacionada con la obesidad con fracción de eyección conservada y diabetes tipo 2, la semaglutida produjo mayores reducciones en los síntomas relacionados con la insuficiencia cardíaca y las limitaciones físicas y una mayor pérdida de peso que el placebo al cabo de 1 año. (Financiado por Novo Nordisk; número STEP-HFpEF DM ClinicalTrials.gov, NCT04916470).

El artículo original:

Kosiborod MN, Petrie MC, Borlaug BA, et al., for the STEP-HFpEF DM Trial Committees and Investigators. Semaglutide in Patients with Obesity-Related Heart Failure and Type 2 Diabetes. N Engl J Med Published April 6, 2024. DOI: 10.1056/NEJMoa2313917

Disponible en: https://n9.cl/8qize