Semaglutida para descenso de peso en pacientes sin diabetes
En adultos no diabéticos con sobrepeso u obesidad una dosis semanal de semaglutida subcutánea, utilizada como complemento de una terapia conductual intensiva y una dieta baja en calorías, resultó en una pérdida de peso significativamente mayor durante 68 semanas en comparación con placebo. JAMA, 24 de febrero de 2021.
Resumen
Importancia: la pérdida de peso mejora los factores de riesgo cardiometabólico en personas con sobrepeso u obesidad. La intervención intensiva en el estilo de vida y la farmacoterapia son los enfoques de pérdida de peso no invasivos más eficaces.
Objetivo: comparar los efectos de la semaglutida subcutánea una vez a la semana, 2,4 mg frente a placebo para el control del peso como complemento de la terapia conductual intensiva con una dieta inicial baja en calorías en adultos con sobrepeso u obesidad.
Diseño, entorno y participantes: estudio de fase 3a aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, de 68 semanas (STEP 3) realizado en 41 sitios en los EE. UU. desde agosto de 2018 hasta abril de 2020 en adultos sin diabetes (N = 611) y con sobrepeso (índice de masa corporal ≥27) más al menos 1 comorbilidad u obesidad (índice de masa corporal ≥30).
Intervenciones: los participantes fueron asignados al azar (2: 1) a semaglutida, 2,4 mg (n = 407) o placebo (n = 204), ambos combinados con una dieta baja en calorías durante las primeras 8 semanas y terapia conductual intensiva (es decir, 30 visitas de asesoramiento ) durante 68 semanas.
Principales resultados y medidas: los puntos finales coprimarios fueron el cambio porcentual en el peso corporal y la pérdida del 5% o más del peso inicial en la semana 68. Los puntos finales secundarios confirmatorios incluyeron pérdidas de al menos el 10% o el 15% del peso inicial.
Resultados: de 611 participantes aleatorizados (495 mujeres [81,0%], edad media 46 años [DE, 13], peso corporal 105,8 kg [DE, 22,9] e índice de masa corporal 38,0 [DE 6,7]), 567 (92,8%) completaron el ensayo y 505 (82,7%) estaban recibiendo tratamiento al final del ensayo. En la semana 68, el cambio de peso corporal medio estimado con respecto al valor inicial fue del –16,0% para semaglutida frente al –5,7% para el placebo (diferencia, –10,3 puntos porcentuales [IC95% –12,0 a –8,6]; p <0,001). Más participantes tratados con semaglutida frente a placebo perdieron al menos el 5% del peso corporal inicial (86,6% frente a 47,6%, respectivamente; p <0,001). Una mayor proporción de participantes en el grupo de semaglutida frente a placebo logró pérdidas de peso de al menos el 10% o el 15% (75,3% frente a 27,0% y 55,8% frente a 13,2%, respectivamente; p <0,001). Los eventos adversos gastrointestinales fueron más frecuentes con semaglutida (82,8%) que con placebo (63,2%). El tratamiento se interrumpió debido a estos eventos en el 3,4% de los participantes con semaglutida frente al 0% de los participantes con placebo.
Conclusiones y relevancia: entre los adultos con sobrepeso u obesidad, la semaglutida subcutánea una vez a la semana en comparación con el placebo, utilizada como complemento de la terapia conductual intensiva y la dieta inicial baja en calorías, resultó en una pérdida de peso significativamente mayor durante 68 semanas. Se necesitan más investigaciones para evaluar la durabilidad de estos hallazgos.
Registro de ensayos ClinicalTrials.gov Identificador: NCT03611582
El estudio original:
Wadden TA, Bailey TS, Billings LK, et al. Effect of Subcutaneous Semaglutide vs Placebo as an Adjunct to Intensive Behavioral Therapy on Body Weight in Adults With Overweight or Obesity: The STEP 3 Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online February 24, 2021. doi:10.1001/jama.2021.1831
Disponible en: http://bit.ly/3uHNVmI