Síntomas del tracto urinario inferior en hombres: ensayo del grupo TRIUMPH
La intervención mostró un beneficio pequeño y sostenido para los síntomas del tracto urinario inferior y la calidad de vida de los hombres en una variedad de medidas de resultados en un entorno de atención primaria del Reino Unido. Los datos cualitativos mostraron que los hombres valoraron mucho la intervención. Los costos de la intervención fueron marginalmente más bajos que los costos de la atención habitual. Las limitaciones del estudio incluyeron que los participantes del ensayo estaban desenmascarados, con una diversidad limitada en cuanto a origen étnico y nivel de privación. Se necesita investigación adicional para evaluar la aplicabilidad de la intervención para una población étnicamente más diversa. Health Technol Assess , marzo de 2024
Antecedentes: Se recomiendan terapias conservadoras como tratamiento inicial para los síntomas del tracto urinario inferior masculino. Sin embargo, faltan pruebas sobre la eficacia y hay incertidumbre con respecto a los enfoques de ejecución.
Objetivo: El objetivo fue determinar si una intervención de atención estandarizada y manualizada realizada en atención primaria logra o no un resultado sintomático superior para los síntomas del tracto urinario inferior a la atención habitual.
Diseño: Este fue un ensayo controlado aleatorio grupal de dos brazos.
Ámbito: El ensayo se desarrolló en 30 centros de práctica general del NHS en Inglaterra.
Participantes: Los participantes eran hombres adultos (edad ≥ 18 años) con síntomas molestos del tracto urinario inferior.
Intervenciones: Los sitios se asignaron al azar 1: 1 para administrar el tratmiento de los síntomas urinarios en hombres en atención primaria de salud mediante intervenciones de prueba no farmacológicas y no quirúrgicas o atención habitual a todos los participantes. La intervención TReatIng Urinary síntomas en hombres en atención primaria de salud mediante intervenciones no farmacológicas y no quirúrgicas comprendió un folleto de consejos estandarizado desarrollado para el ensayo a partir de hojas de información para pacientes de la Asociación Británica de Cirujanos Urológicos, con aportes de pacientes y expertos. Los pacientes fueron dirigidos a las secciones relevantes por enfermeras/asistentes de atención médica de medicina general o de investigación después de la evaluación de los síntomas urinarios, proporcionando el elemento manualizado. El profesional de la salud proporcionó contactos de seguimiento durante 12 semanas para respaldar el cumplimiento de la intervención.
Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la puntuación internacional de síntomas de próstata validada informada por el paciente 12 meses después del consentimiento. En lugar de la diferencia mínima clínicamente importante de 3,0 puntos para la puntuación internacional general de síntomas de próstata, el tamaño de la muestra pretendía detectar una diferencia de 2,0 puntos, debido al impacto clínico reconocido de los síntomas individuales.
Resultados: Un total de 1077 hombres dieron su consentimiento para el estudio: 524 en sitios asignados al azar al brazo de intervención ( n = 17) y 553 en sitios asignados al azar al brazo de control ( n = 13). Se encontró una diferencia en la puntuación internacional media de síntomas de próstata a los 12 meses (diferencia de medias ajustada de -1,81 puntos, intervalo de confianza del 95%: -2,66 a -0,95 puntos), con una puntuación más baja en el grupo de intervención, lo que indica síntomas menos graves. Los resultados secundarios de los síntomas urinarios informados por los pacientes, la calidad de vida específica de los síntomas del tracto urinario inferior y la percepción de los síntomas del tracto urinario inferior mostraron evidencia de una diferencia entre los brazos que favorecieron la intervención. No se observaron diferencias entre los brazos en la proporción de derivaciones a urología o eventos adversos. En entrevistas cualitativas, los participantes acogieron con satisfacción la intervención y describieron efectos positivos sobre sus síntomas, así como sobre su comprensión de la atención conservadora y su actitud hacia la experiencia de los síntomas del tracto urinario inferior. Las entrevistas destacaron que la autogestión estructurada y profunda no está suficientemente integrada en las consultas con los médicos generales. Desde la perspectiva del NHS, los costos medios y los años de vida ajustados por calidad fueron similares entre los brazos del ensayo. El brazo de intervención tuvo costos medios ligeramente más bajos (diferencia de medias ajustada de -£29,99, intervalo de confianza del 95%: £109,84 a £22,63) que el brazo de atención habitual, y una pequeña ganancia en años de vida ajustados por calidad (diferencia de medias ajustada de 0,001, intervalo de confianza del 95 %: -0,011 a 0,014).
Conclusiones: La intervención mostró un beneficio pequeño y sostenido para los síntomas del tracto urinario inferior y la calidad de vida de los hombres en una variedad de medidas de resultados en un entorno de atención primaria del Reino Unido. Los datos cualitativos mostraron que los hombres valoraron mucho la intervención. Los costos de la intervención fueron marginalmente más bajos que los costos de la atención habitual. Las limitaciones del estudio incluyeron que los participantes del ensayo estaban desenmascarados, con una diversidad limitada en cuanto a origen étnico y nivel de privación. Se necesita investigación adicional para evaluar la aplicabilidad de la intervención para una población étnicamente más diversa.
Registro de ensayo: ISRCTN11669964.
El trabajo original
Worthington J, Frost J, Sanderson E, Cochrane M, Wheeler J, Cotterill N, MacNeill SJ, Noble S, Avery M, Clarke S, Fader M, Hashim H, McGeagh L, Macaulay M, Rees J, Robles L, Taylor G, Taylor J, Thompson J, Lane JA, Ridd MJ, Drake MJ; TRIUMPH study group. Lower urinary tract symptoms in men: the TRIUMPH cluster RCT. Health Technol Assess. 2024 Mar;28(13):1-162. doi: 10.3310/GVBC3182
Disponible en: https://n9.cl/524sm