Sobre la autorización de uso de emergencia de tocilizumab para Covid-19

Una revisión de los mecanismos de acción, eficacia, seguridad y modo de uso del tocilizumab para pacientes con Covid-19 internados y con requerimientos crecientes de oxígeno. The Medical Letter, 26 de julio de 2021.

El antagonista del receptor de interleucina-6 (IL-6) tocilizumab ha recibido una autorización de uso de emergencia (EUA) de la FDA para el tratamiento intravenoso de COVID-19 en pacientes hospitalizados mayores de 2 años que están recibiendo un corticosteroide sistémico y requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica o oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO) . El tocilizumab ha sido aprobado por la FDA para diversas indicaciones, incluida la artritis reumatoide y la artritis idiopática juvenil.

Tratamiento estándar: los NIH recomiendan que los pacientes hospitalizados recientemente (es decir, en los 3 días anteriores) con COVID-19 que tienen necesidades de oxígeno en rápido aumento, requieren terapia de oxígeno de alto flujo o ventilación no invasiva y tienen marcadores aumentados de inflamación reciban el corticosteroide dexametasona (con o sin remdesivir), más tocilizumab o el inhibidor oral de la quinasa Janus baricitinib. También recomiendan que los pacientes con COVID-19 que ingresaron en la UCI ≤ 24 horas antes y requieren ventilación mecánica invasiva o ECMO reciban dexametasona y tocilizumab.

La Infectious Diseases Society of America recomienda el uso de tocilizumab y un corticosteroide en todos los pacientes hospitalizados con COVID-19 progresivo grave (SpO2 ≤94% en el aire ambiente) o crítico (que requiere ventilación mecánica o ECMO) y aumento de los marcadores de inflamación. Recomienda el uso de un inhibidor de IL-6 como tocilizumab y un corticosteroide en todos los pacientes con COVID-19 grave o crítico.

El uso de un corticosteroide como la dexametasona ha disminuido la mortalidad en pacientes hospitalizados con COVID-19 que requieren oxígeno o ventilación. Remdesivir, que está aprobado por la FDA para su uso en pacientes hospitalizados ≥12 años que pesan ≥40 kg y disponible bajo EUA para el tratamiento de otros pacientes hospitalizados, ha acortado el tiempo de recuperación en adultos hospitalizados con COVID-19. Su beneficio parece ser mayor cuando se administra antes en la enfermedad. El baricitinib, que está disponible bajo una EUA para la misma indicación que tocilizumab, ha reducido el tiempo medio de recuperación en un día en pacientes hospitalizados por COVID-19 que tenían infiltrados radiográficos, SpO2 ≤94% en el aire de la habitación, o necesidad de oxígeno suplementario o ventilación mecánica.

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Dosis, administración y costo: Actemra está disponible en viales de dosis única que contienen 80, 200 o 400 mg de tocilizumab. La dosis autorizada de tocilizumab para el tratamiento de COVID-19 es de 12 mg / kg en pacientes que pesan <30 kg y de 8 mg / kg en aquellos que pesan ≥30 kg (dosis máxima 800 mg). El tocilizumab debe administrarse como una única perfusión intravenosa durante 60 minutos. Si el estado clínico no mejora, se puede administrar una segunda dosis ≥8 horas después de la primera. El costo de adquisición al por mayor de una dosis de Actemra para un paciente de 70 kg es de US$ 3458.70.

Conclusión:  El inhibidor de la interleucina-6 tocilizumab redujo las tasas de mortalidad y el tiempo de recuperación en pacientes hospitalizados con COVID-19 que requirieron terapia de oxígeno o ventilación en algunos ensayos clínicos, pero los datos que respaldan su eficacia son contradictorios. La FDA ha autorizado el uso de tocilizumab intravenoso o el inhibidor oral de la quinasa Janus baricitinib (Olumiant) en pacientes hospitalizados ≥2 años con COVID-19 que están recibiendo un corticosteroide sistémico y requieren oxígeno suplementario, ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea.

El artículo completo:

An EUA for Tocilizumab (Actemra) for COVID-19. The Medical Letter on Drugs and Therapeutics 2021 (1629): July 26, 2021.

Disponible en: https://bit.ly/3ryBWXk

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