Terapia dual con fluticasona frente a budesonida para la EPOC

 Importancia   Los inhaladores de corticosteroides inhalados (ICS) y agonistas β de acción prolongada (LABA) generalmente se consideran terapéuticamente equivalentes para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Sin embargo, los inhaladores de dosis medida de esta clase generan emisiones de gases de efecto invernadero considerablemente mayores que las formulaciones en polvo seco, y algunos estudios han planteado dudas sobre posibles diferencias intraclase en los resultados clínicos entre pacientes que reciben ICS-LABA.

Objetivo   Analizar las exacerbaciones de la EPOC y las hospitalizaciones por neumonía asociadas con los inhaladores de polvo seco de furoato de fluticasona-vilanterol de administración una vez al día, los inhaladores de polvo seco de propionato de fluticasona-salmeterol de administración dos veces al día y los inhaladores de dosis medida de budesonida-formoterol de administración dos veces al día en adultos con EPOC.

Diseño, entorno y participantes   Este estudio de cohortes se realizó utilizando datos longitudinales de reclamaciones comerciales de adultos estadounidenses de 40 años o más con EPOC. Los pacientes fueron emparejados por puntuación de propensión 1:1 en 3 cohortes: (1) nuevos usuarios que recibieron furoato de fluticasona-vilanterol frente a budesonida-formoterol entre el 1 de enero de 2014 y el 29 de febrero de 2024; (2) nuevos usuarios que recibieron furoato de fluticasona-vilanterol frente a propionato de fluticasona-salmeterol entre el 1 de enero de 2014 y el 29 de febrero de 2024; y (3) nuevos usuarios que recibieron propionato de fluticasona-salmeterol frente a budesonida-formoterol entre el 1 de enero de 2007 y el 29 de febrero de 2024.

Exposiciones:   Administración de un inhalador de polvo seco de furoato de fluticasona-vilanterol de una vez al día (Breo Ellipta; GSK), un inhalador de polvo seco de propionato de fluticasona-salmeterol de dos veces al día (Advair Diskus; GSK) o un inhalador de dosis medida de budesonida-formoterol de dos veces al día (Symbicort; AstraZeneca).

Principales resultados y medidas   Los resultados primarios fueron la primera exacerbación moderada o grave de la EPOC y la primera hospitalización por neumonía. Se estimaron los cocientes de riesgo y los intervalos de confianza del 95 % mediante modelos de regresión de riesgos proporcionales de Cox.

Resultados   Las cohortes incluyeron 38 070 pares emparejados de pacientes que recibieron furoato de fluticasona-vilanterol frente a budesonida-formoterol (58,8 % mujeres; edad media [DE], 71,0 [9,0] años), 20 471 pares emparejados de pacientes que recibieron furoato de fluticasona-vilanterol frente a propionato de fluticasona-salmeterol (58,3 % mujeres; edad media [DE], 69,9 [9,2] años) y 55 627 pares emparejados de pacientes que recibieron propionato de fluticasona-salmeterol frente a budesonida-formoterol (56,2 % mujeres; edad media [DE], 68,3 [9,0] años). Los pacientes que recibieron furoato de fluticasona-vilanterol tuvieron un riesgo un 9 % menor de exacerbaciones moderadas o graves de EPOC en comparación con los que recibieron budesonida-formoterol (cociente de riesgos [CR], 0,91 [IC del 95 %, 0,88-0,94]; número necesario para tratar [NNT] = 40) y un riesgo un 6 % menor en comparación con los que recibieron propionato de fluticasona-salmeterol (CR, 0,94 [IC del 95 %, 0,89-0,98]; NNT = 40). El riesgo de exacerbación moderada o grave de EPOC fue similar para los pacientes que recibieron propionato de fluticasona-salmeterol y budesonida-formoterol (CR, 0,98 [IC del 95 %, 0,95-1,01]). No se observaron diferencias en el riesgo de hospitalización por neumonía entre las 3 cohortes (furoato de fluticasona-vilanterol frente a budesonida-formoterol: HR, 1,03 [IC del 95 %, 0,96-1,11]; furoato de fluticasona-vilanterol frente a propionato de fluticasona-salmeterol: HR, 0,93 [IC del 95 %, 0,85-1,03]; y propionato de fluticasona-salmeterol frente a budesonida-formoterol: HR, 1,04 [IC del 95 %, 0,98-1,10]).

Conclusiones y relevancia:   En este estudio de cohortes de nuevos usuarios de ICS-LABA con EPOC, los inhaladores de furoato de fluticasona-vilanterol en polvo seco de administración una vez al día se asociaron con resultados clínicos ligeramente mejores en comparación con los inhaladores de budesonida-formoterol de dosis medida de administración dos veces al día y los inhaladores de propionato de fluticasona-salmeterol en polvo seco de administración dos veces al día. Se necesitan más estudios para explorar posibles diferencias intraclase entre los inhaladores utilizados para tratar la EPOC.

Significado:   Estos hallazgos sugieren que los ICS-LABA que contienen fluticasona en polvo seco, que generan menos de una vigésima parte de las emisiones de gases de efecto invernadero de las formulaciones de dosis medidas, tienen resultados clínicos similares o ligeramente mejores en comparación con budesonida-formoterol entre los nuevos usuarios con EPOC.

El estudio

Feldman WB, Ambati VL, Suissa S, et al. Fluticasone- vs Budesonide-Based Dual Therapy for COPD. JAMA Netw Open. 2026;9(3):e260959. doi:10.1001/jamanetworkopen.2026.0959

Disponible en: https://n9.cl/22ovd