Tianeptina: Un antidepresivo con riesgo potencial de abuso y dependencia, retirado en otros países

Gobierno Vasco: Comité de Evaluación de nuevos Medicamentos

16 de mayo de 2016

La tianeptina es un antidepresivo tricíclico autorizado para el tratamiento de la depresión mayor en  adultos, que se administra 3 veces al día. Está disponible en Francia desde 1989, no está autorizado  en gran parte del área anglosajona y en otros países se ha retirado de la comercialización.

En los ensayos clínicos comparativos, tianeptina mostró una eficacia similar a otros antidepresivos  tricíclicos, antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) y de otros grupos.

Su seguridad se asocia a reacciones adversas moderadas y poco frecuentes pero presenta un riesgo  potencial de abuso y dependencia. En 2012, después de valorar su perfil beneficio/riesgo, Francia loincluyó en la lista I de estupefacientes y restringió la duración del tratamiento a 28 días.

El tratamiento farmacológico de elección en la depresión moderada o grave lo constituyen los ISRS,solos o combinados con intervenciones psicológicas. La ausencia de ventajas de eficacia frente alos antidepresivos ISRS recomendados y su potencial adictivo llevan a considerar que tianeptina nosupone un avance terapéutico en el tratamiento de la depresión mayor.

Ficha completa  en http://bit.ly/1ZNRFwL

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