Resumen
Objetivos: no está clara la estrategia de tratamiento antiplaquetario que proporciona un equilibrio óptimo entre los riesgos de trombosis y hemorragia en pacientes sometidos a cirugía de bypass coronario (CABG, por sus siglas en inglés). Comparamos prospectivamente la eficacia del ticagrelor y la aspirina después de CABG.
Métodos: se asignaron aleatoriamente y con doble ciego los pacientes programados para CABG a ticagrelor 90 mg dos veces al día o 100 mg de aspirina (1: 1) una vez al día. El resultado primario fue el compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM), revascularización repetida y accidente cerebrovascular 12 meses después de la CABG. El criterio de valoración principal de seguridad se basó en la clasificación de Bleeding Academic Research Consortium, definida como BARC ≥4 para las hemorragias relacionadas con la hospitalización y el periprocedimiento y BARC ≥3 para las hemorragias posteriores al alta.
Resultados: el estudio se detuvo prematuramente después del reclutamiento de 1859 de los 3850 pacientes planificados. Doce meses después de la CABG, el punto final primario ocurrió en 86 de 931 pacientes (9.7%) en el grupo de ticagrelor y en 73 de 928 pacientes (8.2%) en el grupo de aspirina (cociente de riesgo [HR] 1.19; Intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,87–1,62; P = 0,28). Mortalidad por todas las causas (ticagrelor 2.5% vs. aspirina 2.6%, HR 0.96, IC95% 0.53–1.72; P = 0.89), muerte cardiovascular (ticagrelor 1.2% vs. aspirina 1.4%, HR 0.85, IC95% 0.38–1.89; P = 0.68), MI (ticagrelor 2.1% vs. aspirina 3.4%, HR 0.63, IC95% 0.36–1.12, P = 0.12), y accidente cerebrovascular (ticagrelor 3.1% vs. 2.6%, HR 1.21, IC95% 0.70–2.08; P = 0.49), no mostró diferencias significativas entre el grupo de ticagrelor y la aspirina. El criterio de valoración principal de seguridad tampoco fue significativamente diferente (ticagrelor 3.7% vs. aspirina 3.2%, HR 1.17, IC 0.71–1.92; P = 0.53).
Conclusión: en este ensayo aleatorizado de ticagrelor vs aspirina en pacientes después de CABG (terminado prematuramente y, por lo tanto, con poca potencia), no se pudieron demostrar diferencias significativas en eventos cardiovasculares mayores o hemorragias mayores.
El estudio original:
Schunkert H, Boening A, von Scheidt M, et al. Randomized trial of ticagrelor vs. aspirin in patients after coronary artery bypass grafting: the TiCAB trial. European Heart Journal [Internet] Publicado el 30 de mayo de 2019. https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehz185
Disponible en: http://bit.ly/2HRWGnZ