Tiempo al beneficio de la terapia con bisfosfonatos para la prevención de fracturas en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis
Este metanálisis encontró que el tiempo al beneficio de la terapia con bisfosfonatos fue de 12,4 meses para prevenir una fractura no vertebral por cada 100 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. Estos resultados sugieren que es más probable que la terapia con bisfosfonatos beneficie a las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que tienen una esperanza de vida superior a 12,4 meses. JAMA Intern Med, 22 de noviembre de 2021
Importancia La decisión clínica de iniciar la terapia con bisfosfonatos para el tratamiento de la osteoporosis requiere equilibrar los daños y las cargas a corto plazo (p. Ej., Irritación gastroesofágica o dolor musculoesquelético severo) con beneficios a más largo plazo en la reducción de posibles fracturas.
Objetivo Evaluar el tiempo al beneficio (TTB) de la terapia con bisfosfonatos para la prevención de fracturas no vertebrales y otras fracturas en mujeres posmenopáusicas con osteoporosis.
Fuentes de datos Se identificaron ensayos clínicos aleatorizados (ECA) a partir de revisiones sistemáticas encargadas por el Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. (1 revisión), la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Sanitaria (1 revisión), la Biblioteca Cochrane (2 revisiones) y la Endocrine Society (1 reseña).
Selección de estudios Los estudios seleccionados fueron ECA que incluían mujeres posmenopáusicas con un diagnóstico de osteoporosis basado en fracturas vertebrales existentes o puntuaciones T de densidad mineral ósea de -2,5 o menos. El proceso de selección se centró en estudios de alendronato, risedronato y ácido zoledrónico porque son agentes de primera línea recomendados por las guías para reducir las fracturas no vertebrales. Los estudios se excluyeron si no se centraban en mujeres con un diagnóstico primario de osteoporosis, no tenían un brazo de placebo o no tenían datos sobre el tiempo de fractura.
Extracción y síntesis de datos Se ajustaron las curvas de supervivencia de Weibull de efectos aleatorios y se utilizaron los métodos de Monte Carlo de la cadena de Markov para estimar la reducción absoluta del riesgo (RAR) y TTB para cada estudio. Estas estimaciones se combinaron mediante un modelo de metanálisis de efectos aleatorios.
Variables de desenlace y medidas principales El resultado principal fue el tiempo hasta 3 umbrales diferentes de ARR (0,002, 0,005 y 0,010) para la primera fractura no vertebral. Los resultados secundarios incluyeron el tiempo hasta 4 umbrales de ARR (0,001, 0,002, 0,005 y 0,010) para la fractura de cadera, cualquier fractura clínica y fractura vertebral clínica.
Resultados De 67 artículos de texto completo identificados, se incluyeron 10 ECA que comprendían 23 384 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis como ECA original o como parte de análisis agrupados publicados posteriormente. Entre los estudios, el número de participantes varió de 994 a 7765, con una edad media (DE) de 63 (7) años a 74 (3) años y una duración de seguimiento de 12 a 48 meses. El metanálisis agrupado encontró que se necesitaban 12,4 meses (IC del 95%, 6,3-18,4 meses) para evitar una fractura no vertebral por cada 100 mujeres posmenopáusicas que recibían tratamiento con bisfosfonatos con una RAR de 0,010. Para prevenir una fractura de cadera, 200 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis necesitarían recibir tratamiento con bisfosfonatos durante 20,3 meses (IC del 95%, 11,0-29,7 meses) con un RAR de 0,005. Además, 200 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis necesitarían recibir tratamiento con bisfosfonatos durante 12,1 meses (IC del 95%, 6,4-17,8 meses) para evitar una fractura vertebral clínica con un RAR de 0,005.
Conclusiones y relevancia Este metanálisis encontró que el tiempo al beneficio de la terapia con bisfosfonatos fue de 12,4 meses para prevenir una fractura no vertebral por cada 100 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis. Estos resultados sugieren que es más probable que la terapia con bisfosfonatos beneficie a las mujeres posmenopáusicas con osteoporosis que tienen una esperanza de vida superior a 12,4 meses.
El trabajo original
Deardorff WJ, Cenzer I, Nguyen B, Lee SJ. Time to Benefit of Bisphosphonate Therapy for the Prevention of Fractures Among Postmenopausal Women With Osteoporosis: A Meta-analysis of Randomized Clinical Trials. JAMA Intern Med. Published online November 22, 2021. doi:10.1001/jamainternmed.2021.6745