Tocilizumab en pacientes con neumonía grave por SARS-CoV-2

Resumen

Antecedentes: ninguna terapia está aprobada para la neumonía por COVID-19. El objetivo de este estudio fue evaluar el papel del tocilizumab en la reducción del riesgo de ventilación mecánica invasiva y muerte en pacientes con neumonía grave por COVID-19 que recibieron tratamiento estándar.

Métodos: este estudio de cohorte observacional retrospectivo incluyó adultos (≥18 años) con neumonía grave por COVID-19 que ingresaron en centros de atención terciaria en Bolonia y Reggio Emilia, Italia, entre el 21 de febrero y el 24 de marzo de 2020, y un centro de atención terciaria en Módena , Italia, entre el 21 de febrero y el 30 de abril de 2020. Todos los pacientes fueron tratados con el estándar de atención (es decir, oxígeno suplementario, hidroxicloroquina, azitromicina, antirretrovirales y heparina de bajo peso molecular), y un subconjunto de pacientes no seleccionado al azar también recibió tocilizumab. Tocilizumab se administró por vía intravenosa a 8 mg / kg de peso corporal (hasta un máximo de 800 mg) en dos infusiones, separadas por 12 h, o por vía subcutánea a 162 mg administrados en dos dosis simultáneas, una en cada muslo (es decir, 324 mg en total ), cuando la formulación intravenosa no estaba disponible. El objetivo primario fue un compuesto de ventilación mecánica invasiva o muerte. Los grupos de tratamiento se compararon usando curvas de Kaplan-Meier y análisis de regresión de Cox después de ajustar por sexo, edad, centro de reclutamiento, duración de los síntomas y puntaje de la Evaluación de insuficiencia orgánica secuencial (SOFA).

Resultados: de 1351 pacientes ingresados, 544 (40%) tenían neumonía grave por COVID-19 y fueron incluidos en el estudio. 57 (16%) de 365 pacientes en el grupo de atención estándar necesitaron ventilación mecánica, en comparación con 33 (18%) de 179 pacientes tratados con tocilizumab (p = 0.41; 16 [18%] de 88 pacientes tratados por vía intravenosa y 17 [ 19%] de 91 pacientes tratados por vía subcutánea). Murieron 73 (20%) pacientes en el grupo de atención estándar, en comparación con 13 (7%; p <0 · 0001) pacientes tratados con tocilizumab (seis [7%] tratados por vía intravenosa y siete [8%] tratados por vía subcutánea). Después del ajuste por sexo, edad, centro de reclutamiento, duración de los síntomas y puntaje SOFA, el tratamiento con tocilizumab se asoció con un riesgo reducido de ventilación mecánica invasiva o muerte (razón de riesgo ajustada 0.61, IC95% 0.40–0.92 ; p = 0.020). 24 (13%) de 179 pacientes tratados con tocilizumab fueron diagnosticados con nuevas infecciones, frente a 14 (4%) de 365 pacientes tratados con atención estándar sola (p <0 · 0001).

Interpretación: el tratamiento con tocilizumab, ya sea administrado por vía intravenosa o subcutánea, podría reducir el riesgo de ventilación mecánica invasiva o muerte en pacientes con neumonía grave por COVID-19.

Financiación: ninguna.

El estudio original:

Guaraldi G, Meschiari M, Cozzi-Lepri A, et al. Tocilizumab in patients with severe COVID-19: a retrospective cohort study. The Lancet Rheumatology Published:June 24, 2020DOI:https://doi.org/10.1016/S2665-9913(20)30173-9.

Disponible en: https://bit.ly/2NvSLPD

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