Tratamiento a valores objetivo o de alta intensidad con estatinas en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias
En este ensayo clínico aleatorizado, entre los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, una estrategia de LDL-C de 50 a 70 mg/dL como meta no fue inferior a un tratamiento de alta intensidad con estatinas para el desenlace compuesto de 3 años de muerte, infarto de miocardio , accidente cerebrovascular o revascularización coronaria. Estos hallazgos brindan evidencia adicional que respalda la idoneidad de una estrategia de tratamiento con cifras objetivo que puede permitir un enfoque personalizado teniendo en cuenta la variabilidad individual en la respuesta farmacológica a la terapia con estatinas. JAMA. 6 de marzo de 2023.
Importancia En pacientes con enfermedad arterial coronaria, algunas guías recomiendan el tratamiento inicial con estatinas de alta intensidad para lograr al menos una reducción del 50% en el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C). Un enfoque alternativo es comenzar con estatinas de intensidad moderada y titular hasta una meta específica de LDL-C. Estas alternativas no se han comparado directamente en un ensayo clínico que involucre a pacientes con enfermedad arterial coronaria conocida.
Objetivo Evaluar si una estrategia de tratar para obtener cifras objetivo no es inferior a una estrategia de estatinas de alta intensidad para los resultados clínicos a largo plazo en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Diseño, ámbito y participantes Un ensayo aleatorizado, multicéntrico y de no inferioridad en pacientes con diagnóstico de enfermedad coronaria tratados en 12 centros de Corea del Sur (inscripción: del 9 de septiembre de 2016 al 27 de noviembre de 2019; seguimiento final: 26 de octubre de 2022)).
Intervenciones Los pacientes fueron asignados al azar para recibir la estrategia objetivo de LDL-C, con un nivel de LDL-C entre 50 y 70 mg/dl como objetivo, o un tratamiento con estatinas de alta intensidad, que consistió en rosuvastatina, 20 mg o atorvastatina, 40 miligramos
Variables de desenlace El punto final primario fue un compuesto de 3 años de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o revascularización coronaria con un margen de no inferioridad de 3,0 puntos porcentuales.
Resultados Entre 4400 pacientes, 4341 pacientes (98,7 %) completaron el ensayo (edad media [DE], 65,1 [9,9] años; 1228 mujeres [27,9 %]). En el grupo de tratar al objetivo (n = 2200), que tuvo 6449 años-persona de seguimiento, se utilizaron dosis de intensidad moderada y alta en el 43 % y el 54 %, respectivamente. La media (DE) del nivel de LDL-C durante 3 años fue de 69,1 (17,8) mg/dl en el grupo tratado hasta el objetivo y de 68,4 (20,1) mg/dl en el grupo de estatinas de alta intensidad (n = 2200) ( P = 0,21, en comparación con el grupo tratado según el objetivo). El criterio principal de valoración se produjo en 177 pacientes (8,1 %) en el grupo de tratamiento según el objetivo y en 190 pacientes (8,7 %) en el grupo de estatinas de alta intensidad (diferencia absoluta, –0,6 puntos porcentuales [límite superior del criterio unilateral]). IC del 97,5 %, 1,1 puntos porcentuales]; P < .001 para no inferioridad).
Conclusiones y relevancia Entre los pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, una estrategia de LDL-C de 50 a 70 mg/dL como meta no fue inferior a un tratamiento de alta intensidad con estatinas para el desenlace compuesto de 3 años de muerte, infarto de miocardio , accidente cerebrovascular o revascularización coronaria. Estos hallazgos brindan evidencia adicional que respalda la idoneidad de una estrategia de tratamiento con cifras objetivo que puede permitir un enfoque personalizado teniendo en cuenta la variabilidad individual en la respuesta farmacológica a la terapia con estatinas.
el trabajo original
Hong S, Lee Y, Lee S, et al. Treat-to-Target or High-Intensity Statin in Patients With Coronary Artery Disease: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 06, 2023. doi:10.1001/jama.2023.2487