Tratamiento antihipertensivo temprano versus tardío en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo

Resumen

Objetivos: comparar el efecto del tratamiento antihipertensivo temprano iniciado dentro de las 24 a 48 h posteriores al inicio del accidente cerebrovascular versus retrasar el tratamiento hasta el octavo día para reducir la dependencia o la muerte.

Diseño: ensayo multicéntrico, aleatorizado y abierto.

Ámbito: 106 hospitales en China entre el 13 de junio de 2018 y el 10 de julio de 2022.

Participantes: se inscribieron 4.810 pacientes (≥40 años) con accidente cerebrovascular isquémico agudo dentro de las 24 a 48 h posteriores al inicio de los síntomas y presión arterial sistólica elevada entre 140 mm Hg y <220 mm Hg.

Intervenciones: los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir tratamiento antihipertensivo inmediatamente después de la aleatorización (destinado a reducir la presión arterial sistólica entre un 10 % y un 20 % en las primeras 24 h y una presión arterial media <140/90 mm Hg en siete días) o para suspender los medicamentos antihipertensivos. durante siete días si los estaban tomando, y luego recibir tratamiento el día 8 (con el objetivo de alcanzar una presión arterial media <140/90 mm Hg).

Principales medidas de resultado: el resultado primario fue la combinación de dependencia funcional o muerte (puntuación en la escala de Rankin modificada ≥3) a los 90 días. Se realizaron análisis por intención de tratar.

Resultados: 2.413 pacientes fueron asignados al grupo de tratamiento temprano y 2.397 fueron asignados al grupo de tratamiento tardío. La presión arterial sistólica media se redujo en un 9,7 % (de 162,9 mm Hg a 146,4 mm Hg) en el grupo de tratamiento temprano y en un 4,9 % (de 162,8 mm Hg a 154,3 mm Hg) en el grupo de tratamiento tardío dentro de las 24 h posteriores a la aleatorización (P para diferencia de grupo <0,001). La presión arterial sistólica media fue de 139,1 mm Hg en el grupo de tratamiento temprano y de 150,9 mm Hg en el grupo de tratamiento tardío el día siete (P para la diferencia entre grupos <0,001). Además, el 54,6 % de los pacientes en el grupo de tratamiento temprano y el 22,4 % en el grupo de tratamiento tardío tenían una presión arterial inferior a 140/90 mm Hg (P <0,001 para la diferencia entre grupos) el día siete. El día 90, 289 participantes del ensayo (12,0%) en el grupo de tratamiento temprano, en comparación con 250 (10,5%) en el grupo de tratamiento retrasado, habían muerto o habían experimentado dependencia (odds ratio 1,18 (intervalo de confianza del 95%: 0,98 a 1,41), P=0,08). No se informaron diferencias significativas en el accidente cerebrovascular recurrente o los eventos adversos entre los dos grupos.

Conclusiones: entre los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo de leve a moderado y presión arterial sistólica entre 140 mm Hg y <220 mm Hg que no recibieron tratamiento trombolítico intravenoso, el tratamiento antihipertensivo temprano no redujo las probabilidades de dependencia o muerte a los 90 días.

Registro de ensayo ClinicalTrials.gov: NCT03479554

El artículo original:

 Liu L, Xie X, Pan Y, Wang A, Wei Y, Liu J et al. Early versus delayed antihypertensive treatment in patients with acute ischaemic stroke: multicentre, open label, randomised, controlled trial BMJ 2023; 383 :e076448 doi:10.1136/bmj-2023-076448 

Disponible en: https://n9.cl/z7mof