No se hallaron estudios publicados con resultados de eficacia para los tratamientos farmacológicos contra la viruela símica.
Se identificaron seis ensayos clínicos registrados para tecovirimat y uno para brincidofovir. De estos estudios, solo tres ensayos para tecovirimat han publicado resultados en personas sin la enfermedad. No se hallaron ensayos que cumplan con los criterios de inclusión para cidofovir, NIOCH-14 e Inmunoglobulina Intravenosa de Vaccinia. Existe incertidumbre en el impacto de tecovirimat sobre los eventos adversos graves y su empleo podría asociarse a un aumento de eventos adversos leves.
Actualmente, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de la Argentina no ha autorizado la comercialización de ninguno de los tratamientos mencionados.
Las agencias regulatorias de Estados Unidos y Europea recientemente han autorizado bajo condiciones especiales la comercialización de tecovirimat para el tratamiento de la viruela símica para dar una rápida respuesta a la actual emergencia sanitaria.
El costo de un tratamiento completo con tecovirimat para la indicación evaluada sería elevado.
No se hallaron guías de práctica clínica de alta calidad que mencionen alguno de los tratamientos mencionados en la indicación evaluada.
Las recomendaciones relevadas limitan el empleo de estos tratamientos a ensayos clínicos, personas con enfermedad severa o con riesgo de progresión a enfermedad severa, y en personas con infecciones aberrantes.
El informe completo en: https://bit.ly/3dmvLm5