Tratamiento médico o cirugía de bypass gástrico para la nefropatía diabética

Resumen

Antecedentes: comparamos los efectos reductores de la albuminuria del bypass gástrico en Y de Roux (BGYR) con el mejor tratamiento médico en pacientes con nefropatía diabética y obesidad para determinar qué tratamiento es mejor.

Métodos: un ensayo aleatorizado, abierto, de un solo centro y de 5 años de duración estudió a pacientes con enfermedad renal diabética y obesidad de clase I después de la aleatorización 1:1 al mejor tratamiento médico (n = 49) o BGYR (n = 51). El resultado primario fue la proporción de pacientes que alcanzaron la remisión de la microalbuminuria después de 5 años. Los resultados secundarios incluyeron mejoras en la enfermedad renal diabética, el control glucémico, la calidad de vida y la seguridad. Para los resultados de eficacia, realizamos un análisis por intención de tratar (ITT). Este estudio se registró en ClinicalTrials.gov, NCT01821508.

Resultados: el 88% de los pacientes (44 por brazo) completó el seguimiento de 5 años. La remisión de la albuminuria se produjo en el 59,6 % (IC 95 % = 45,5–73,8) después del mejor tratamiento médico y en el 69,7 % (IC 95 % = 59,6–79,8) después de BGYR (diferencia de riesgo: 10 %, IC 95 %, −7 a 27, P = 0,25). Los pacientes después de BGYR tenían el doble de probabilidades de alcanzar una HbA1c ≤ 6,5 % (60,2 % frente a 25,4 %, diferencia de riesgo, 34,9 %; IC del 95 % = 15,8–53,9, P < 0,001). La calidad de vida después de cinco años, medida por el cuestionario de 36 ítems de forma corta (estandarizado a una escala de 0 a 100) fue mayor en el grupo RYGB que en el grupo de mejor tratamiento médico para varios dominios. Las diferencias medias fueron 13,5 (IC 95 %, 5,5–21,6, P = 0,001) para la salud general, 19,7 (IC 95 %, 9,1–30,3, P < 0,001) para el dolor, 6,1 (IC 95 %, −4,8 a 17,0, P = 0,27) para funcionamiento social, 8,3 (IC 95 %, 0,23 a 16,3, P = 0,04) para bienestar emocional, 12,2 (IC 95 %, 3,9–20,4, P = 0,004) para vitalidad, 16,8 (IC 95 % , −0,75 a 34,4, P = 0,06) para la salud mental, 21,8 (IC 95 %, 4,8–38,7, P = 0,01) para la salud física y 11,1 (IC 95 %, 2,24–19,9, P = 0,01) para el funcionamiento físico. Se experimentaron eventos adversos graves en 7/46 (15,2 %) después del mejor tratamiento médico y 11/46 pacientes (24 %) después del BGYR (P = 0,80).

Interpretación: la remisión de la albuminuria no fue estadísticamente diferente entre el mejor tratamiento médico y el BGYR después de 5 años en participantes con enfermedad renal diabética y obesidad de clase 1, con 6-7 de diez pacientes que lograron la remisión de la microalbuminuria (uACR <30 mg/g) en ambos grupos. RYGB fue superior en la mejora de la glucemia, la presión arterial diastólica, los lípidos, el peso corporal y la calidad de vida.

Fondos: eEl estudio fue apoyado por subvenciones de investigación de Johnson & Johnson Brasil, Oswaldo Cruz German Hospital, y por la subvención 12/YI/B2480 de Science Foundation Ireland (Dr le Roux) y la subvención 2015-02733 del Consejo Sueco de Investigación Médica (Dr le Roux ). El Dr. Pereira fue financiado por el Programa de Becas Chevening (Oficina de Asuntos Exteriores y de la Commonwealth, Reino Unido).

El artículo original:

Cohen RV, Veiga Pereira T, Mamédio Aboud C, et al. Gastric bypass versus best medical treatment for diabetic kidney disease: 5 years follow up of a single-centre open label randomised controlled trial. eClinicalMedicine November 11, 2022DOI:https://doi.org/10.1016/j.eclinm.2022.101725.

Disponible en: http://bit.ly/3UWWeam