Trombectomía endovascular para el accidente cerebrovascular isquémico agudo con infarto grande establecido

Resumen

Antecedentes: la evidencia reciente sugiere un efecto beneficioso de la trombectomía endovascular en el accidente cerebrovascular isquémico agudo con infarto grande; sin embargo, ensayos anteriores se han basado en imágenes cerebrales multimodales, mientras que la TC sin contraste se utiliza principalmente en la práctica clínica.

Métodos: en un ensayo prospectivo, multicéntrico, abierto y aleatorizado, se aleatorizó a pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo debido a oclusión de grandes vasos en la circulación anterior y un gran infarto establecido indicado por una puntuación tomográfica computarizada temprana del Programa de Accidentes Cerebrovasculares de Alberta (ASPECTS, por sus siglas en inglés) de 3 a 5, asignados mediante un sistema central basado en la web (proporción de 1:1) para recibir trombectomía endovascular con tratamiento médico o tratamiento médico (es decir, atención estándar) solo hasta 12 h desde el inicio del accidente cerebrovascular. El estudio se realizó en 40 hospitales de Europa y un sitio en Canadá. El resultado primario fue el resultado funcional en todo el rango de la escala de Rankin modificada a los 90 días, evaluado por investigadores enmascarados a la asignación del tratamiento. El análisis primario se realizó en la población por intención de tratar. Los criterios de valoración de seguridad incluyeron mortalidad y tasas de hemorragia intracraneal sintomática y se analizaron en la población de seguridad, que incluía a todos los pacientes según el tratamiento que recibieron. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT03094715.

Resultados: desde el 17 de julio de 2018 hasta el 21 de febrero de 2023, se asignaron aleatoriamente 253 pacientes, 125 pacientes asignados a trombectomía endovascular y 128 a tratamiento médico únicamente. El ensayo se detuvo anticipadamente por motivos de eficacia después del primer análisis intermedio planificado previamente. A los 90 días, la trombectomía endovascular se asoció con un cambio en la distribución de las puntuaciones en la escala de Rankin modificada hacia un mejor resultado (OR común ajustado 2,58 [IC 95% 1,60–4,15]; p=0,0001) y con menor mortalidad (razón de riesgo 0,67 [IC 95% 0,46–0,98]; p=0,038). Se produjo hemorragia intracraneal sintomática en siete (6%) pacientes con trombectomía y en seis (5%) con tratamiento médico solo.

Interpretación: la trombectomía endovascular se asoció con un mejor resultado funcional y una menor mortalidad en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo por oclusión de grandes vasos con un infarto grande establecido en un entorno que utiliza TC sin contraste como modalidad de imagen predominante para la selección de pacientes.

Fondos: Horizonte UE 2020.

El artículo original:

Bendszus M, Fiehler J, Subtil F, et al. Endovascular thrombectomy for acute ischaemic stroke with established large infarct: multicentre, open-label, randomised trial. The Lancet October 11, 2023. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)02032-9

Disponible en: https://n9.cl/t7jey