Trombolíticos solos o combinados con tratamiento endovascular en el ACV isquémico
En un ensayo clínico realizado en Europa se encontró que la combinación de trombolíticos con intervencionismo endovascular tuvo mejores resultados sobre discapacidad residual que el uso de los trombolíticos solos. New England Journal of Medicine, 11 de noviembre de 2021.
Resumen
Antecedentes: no se ha estudiado ampliamente el valor de la administración de alteplasa intravenosa antes del tratamiento endovascular (TEV) para el accidente cerebrovascular (ACV) isquémico agudo, particularmente en poblaciones no asiáticas.
Métodos: realizamos un ensayo aleatorizado, multicéntrico y abierto en Europa en el que participaron pacientes con ACV que se presentaron directamente en un hospital que era capaz de proporcionar TEV y que eran elegibles para alteplasa intravenosa y TEV. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1: 1 para recibir TEV solo o alteplasa intravenosa seguida de TEV (el estándar de atención). El criterio de valoración principal fue el resultado funcional en la escala de Rankin modificada (rango, 0 [sin discapacidad] a 6 [muerte]) a los 90 días. Se evaluó la superioridad de la TEV sola sobre la alteplasa más la TEV, así como la no inferioridad por un margen de 0,8 para el límite inferior del intervalo de confianza del 95% para la razón de posibilidades de los dos grupos de ensayo. La muerte por cualquier causa y la hemorragia intracerebral sintomática fueron los principales criterios de valoración de seguridad.
Resultados: el análisis incluyó a 539 pacientes. La mediana de la puntuación en la escala de Rankin modificada a los 90 días fue de 3 (rango intercuartílico, 2 a 5) con TEV solo y 2 (rango intercuartílico, 2 a 5) con alteplasa más TEV. La razón de posibilidades común ajustada fue de 0,84 (intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,62 a 1,15; P = 0,28), que no mostró ni superioridad ni no inferioridad de la TEV sola. La mortalidad fue del 20,5% con TEV solo y del 15,8% con alteplasa más TEV (odds ratio ajustado, 1,39; IC95% 0,84 a 2,30). Se produjo hemorragia intracerebral sintomática en el 5,9% y el 5,3% de los pacientes de los respectivos grupos (razón de posibilidades ajustada, 1,30; IC95%, 0,60 a 2,81).
Conclusiones: en un ensayo aleatorizado en el que participaron pacientes europeos, la TEV sola no fue ni superior ni no inferior a la alteplasa intravenosa seguida de TEV con respecto al resultado de la discapacidad a los 90 días después del ACV. La incidencia de hemorragia intracerebral sintomática fue similar en los dos grupos. (Financiado por el consorcio Collaboration for New Treatments of Acute Stroke y otros; MR CLEAN – NO IV número ISRCTN, ISRCTN80619088).
El estudio original:
LeCouffe NE, Kappelhof M, Treurniet KM, et al., for the MR CLEAN–NO IV Investigators. A Randomized Trial of Intravenous Alteplase before Endovascular Treatment for Stroke. N Engl J Med 2021; 385:1833-1844. DOI: 10.1056/NEJMoa2107727
Disponible en: https://bit.ly/3qtXxSw