Utilidad del lavado guiado por ecografía con inyección de corticosteroides para la tendinopatía calcificada del hombro

En este ensayo clínico se comparó el lavado guiado por ecografía con inyección de corticosteroides, el lavado simulado con inyección de corticoides y el lavado simulado sin esteroides. Al cabo de 2 años de seguimiento no se halló diferencia a favor del lavado ni del uso de corticosteroides en comparación con el grupo control. British Medical Journal, 11 de octubre de 2023.

Resumen

Objetivo: Comparar los efectos del tratamiento entre el lavado guiado por ultrasonido con inyección de corticosteroides y el lavado simulado con y sin inyección de corticosteroides en pacientes con tendinopatía calcificada del hombro.

Diseño: Ensayo de superioridad pragmático, de tres brazos, de grupos paralelos, doble ciego, controlado de forma simulada, aleatorizado, con mediciones repetidas durante 24 meses.

Ámbito: Seis hospitales en Noruega y Suecia.

Participantes: 220 adultos con tendinopatía calcificada del hombro, persistente durante al menos tres meses.

Intervenciones: Lavado de depósitos guiado por ultrasonido más inyección subacromial de 20 mg de acetónido de triamcinolona y 9 ml de clorhidrato de lidocaína al 1% (lavado + esteroide); lavado simulado más inyección subacromial de 20 mg de acetónido de triamcinolona y 9 ml de clorhidrato de lidocaína al 1% (lavado simulado + esteroide); o lavado simulado más inyección subacromial de 10 ml de clorhidrato de lidocaína al 1% (simulado). Todos los pacientes recibieron un régimen de tratamiento fisioterapéutico compuesto por cuatro ejercicios caseros.

Principales medidas de resultado: El resultado primario fue el resultado en la escala de 48 puntos (0 = peor; 48 = mejor) de la Oxford Shoulder Score (OSS) a los cuatro meses de seguimiento. Los resultados secundarios incluyeron mediciones en la versión corta del cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (QuickDASH) y de la intensidad del dolor hasta 24 meses. Se investigó la influencia del tamaño del depósito en la línea base y de la persistencia o desaparición del depósito.

Resultados: En el análisis primario se incluyeron datos de 218 (99%) participantes. Las diferencias entre los grupos en la OSS a los cuatro meses no fueron significativas: lavado + esteroides versus tratamiento simulado 0,2 (intervalo de confianza del 95%: -2,3 a 2,8; P = 1,0); lavado simulado + esteroides versus simulado solo 2,0 (-0,5 a 4,6; P = 0,35); lavado + esteroide versus lavado simulado + esteroide −1,8 (−4,3 a 0,7; P = 0,47). Después de cuatro meses, 143 pacientes con un efecto terapéutico insuficiente recibieron tratamiento complementario. A los 24 meses, ninguno de los procedimientos del estudio fue superior al simulado. No hubo eventos graves reportados.

Conclusiones: Este estudio no encontró ningún beneficio para el lavado guiado por ultrasonido con una inyección de corticosteroides o para el lavado simulado con una inyección de corticosteroides en comparación con el tratamiento simulado en pacientes con tendinopatía calcificada del manguito rotador del hombro.

Registro de ensayo: NCT02419040EudraCT 2015-002343-34; Comité de ética Noruega 2015-002343-34; Comité de ética Suecia 2015/79-31; Clinicaltrials.gov NCT02419040.

El artículo original:

 Moosmayer S, Ekeberg O M, Hallgren H B, Heier I, Kvalheim S, Juel N G et al. Ultrasound guided lavage with corticosteroid injection versus sham lavage with and without corticosteroid injection for calcific tendinopathy of shoulder: randomised double blinded multi-arm study BMJ 2023; 383 :e076447 doi:10.1136/bmj-2023-076447 

Disponible en: https://n9.cl/f0o2zl

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