Farmacología
Comparación de la disponibilidad de resultados de ensayos en ClinicalTrials.gov y PubMed por fuente de datos y tipo de financiador
03 mayo 2023
En este estudio, la proporción y el momento de la difusión de los resultados de los ensayos registrados se examinaron por fuente de datos (es decir, ClinicalTrials.gov y PubMed) y tipo de financiador. JAMA 30 de marzo de 2023
INFAC Metodología: ensayos de no inferioridad, análisis de subgrupos
03 mayo 2023
El objetivo de este INFAC es ofrecer a los lectores herramientas para realizar una lectura crítica de los ensayos de no inferioridad y de análisis de subgrupos. INFAC, volumen 31, nº 1. 2023, 27 de abril de 2023
El uso de biomarcadores en farmacovigilancia: revisión sistemática de la literatura
28 abril 2023
Se están investigando varias categorías de biomarcadores, incluidos biomarcadores de seguridad, predictivos, farmacodinámicos/de respuesta y de diagnóstico, para su posible uso en farmacovigilancia. Los usos potenciales más frecuentes de los biomarcadores en farmacovigilancia en la literatura fueron la predicción de la gravedad de una RAM, la mortalidad, la respuesta, la seguridad y la toxicidad. Los biomarcadores de seguridad identificados se utilizaron para evaluar la seguridad del paciente durante el aumento de la dosis, identificar a los pacientes que pueden beneficiarse de más pruebas de biomarcadores durante el tratamiento y controlar las RAM. Biomark Insights 15 de abril de 2023.
Ensayos clínicos aleatorizados versus "evidencia del mundo real"
27 abril 2023
Los estudios de bases de datos que están diseñados explícitamente para emular ensayos clínicos aleatorizados (ECA) de medicamentos ya realizados o en curso ¿pueden generar conclusiones causales similares? Este estudio compara los resultados de 32 ECA con los obtenidos de análisis de grandes bases de datos que buscan emular el diseño de los estudios aleatorizados, encontrando muchas coincidencias pero también algunas diferencias relevantes. JAMA, 25 de abril de 2023.
Declaración CONSORT Harms 2022, explicación y elaboración: guía actualizada para la notificación de daños en ensayos aleatorizados
25 abril 2023