Actitudes públicas hacia los usos secundarios de los registros de pacientes para las actividades de las compañías farmacéuticas en Japón
Ther Innov Regul Sci , 6 de enero de 2020 los encuestados consideran que el "beneficio público" depende de la distancia relativa de la "promoción de la salud pública" al evaluar el propósito secundario del uso de registros de pacientes. Las compañías farmacéuticas deben incluir los propósitos beneficiosos al usar registros de pacientes con el enfoque de "exclusión voluntaria". Los formuladores de políticas deberían prestar más atención a los propósitos de uso al desarrollar políticas de protección de la información personal.
Objetivo
El objetivo de este estudio es evaluar las actitudes públicas hacia los usos secundarios de los registros de pacientes y las preferencias públicas de las compañías farmacéuticas con respecto a los enfoques de consentimiento.
Método
Se recogieron 3000 respuestas a una encuesta en línea de adultos en Japón. El cuestionario incluyó 32 ítems relacionados con (1) conocimiento de “ensayos clínicos”; (2) conciencia de los procesos de desarrollo de fármacos, como el costo, el tiempo y la cantidad de sustancias candidatas en un nuevo fármaco; (3) conocimiento de las leyes y reglamentos para el uso de registros de pacientes en Japón; (4) evaluación del beneficio público del uso secundario de los registros de pacientes; (5) preferencias de consentimiento para el uso secundario de registros de pacientes; y (6) características básicas de los encuestados.
Resultados
El beneficio público del uso secundario de los registros por parte de las instituciones académicas para la investigación científica fue calificado más alto. Todas las actividades de las compañías farmacéuticas fueron calificadas más altas que las de las instituciones gubernamentales y otras compañías con fines de lucro. Con respecto a los enfoques de consentimiento, el 37.9% prefirió un enfoque de "inclusión voluntaria" para el desarrollo de nuevos medicamentos por parte de las compañías farmacéuticas, de los cuales el 79.7% cambiaría su preferencia a un enfoque de "exclusión voluntaria" en condiciones específicas, como garantizar los usos previstos únicamente.
Conclusión
Nuestros encuestados consideran que el "beneficio público" depende de la distancia relativa de la "promoción de la salud pública" al evaluar el propósito secundario del uso de registros de pacientes. Las compañías farmacéuticas deben incluir los propósitos beneficiosos al usar registros de pacientes con el enfoque de "exclusión voluntaria". Los formuladores de políticas deberían prestar más atención a los propósitos de uso al desarrollar políticas de protección de la información personal.
el trabajo
Nakada, H., Inoue, Y., Yamamoto, K. et al. Public Attitudes Toward the Secondary Uses of Patient Records for Pharmaceutical Companies’ Activities in Japan. Ther Innov Regul Sci (2020) doi:10.1007/s43441-019-00105-2