Actualización sobre la COVID-19: nuevas formulaciones de las vacunas Pfizer y Moderna para 2024-2025
La FDA ha autorizado para personas ≥12 años nuevas formulaciones 2024-2025 de las vacunas de ARNm contra la COVID-19 fabricadas por Pfizer/BioNTech (Comirnaty) y Moderna (Spikevax) que atacan más de cerca a las variantes que circulan actualmente y las ha puesto a disposición en virtud de las Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUA) de la FDA para su uso en personas de 6 meses a 11 años. Se espera que una formulación 2024-2025 de la vacuna contra la COVID-19 de subunidad proteica adyuvada fabricada por Novavax esté disponible pronto para personas ≥12 años. Med Lett Drugs Ther. 28 de agosto de 2024
Recomendaciones de vacunación para las vacunas de ARNm contra la COVID-19 2024-2025
La FDA ha autorizado para personas ≥12 años nuevas formulaciones 2024-2025 de las vacunas de ARNm contra la COVID-19 fabricadas por Pfizer/BioNTech (Comirnaty) y Moderna (Spikevax) que atacan más de cerca a las variantes que circulan actualmente y las ha puesto a disposición en virtud de las Autorizaciones de Uso de Emergencia (EUA) de la FDA para su uso en personas de 6 meses a 11 años. 1-3 Se espera que una formulación 2024-2025 de la vacuna contra la COVID-19 de subunidad proteica adyuvada fabricada por Novavax esté disponible pronto para personas ≥12 años.
LAS NUEVAS VACUNAS — Las nuevas formulaciones son vacunas monovalentes que codifican la proteína de la espícula de la cepa KP.2 Omicron del SARS-CoV-2. La KP.2 es miembro de la familia de variantes "FLiRT"; a mediados de agosto de 2024, las variantes FLiRT (por ejemplo, KP.2, KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1, LB.1) estaban causando la mayoría de los casos de COVID-19 en los EE. UU. 4,5
ESTUDIOS CLÍNICOS — No se dispone de estudios clínicos que evalúen la inmunogenicidad o la eficacia de las nuevas formulaciones de vacunas. La autorización y el otorgamiento de licencias para ambas vacunas se basaron en la inmunogenicidad, la seguridad y la eficacia de las formulaciones de vacunas anteriores. 1-3...]
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COVID-19 Update: New Pfizer and Moderna Vaccine Formulations for 2024-2025. Med Lett Drugs Ther. 2024 Aug 28;66(5082):1-2 doi:10.58347/tml.2024.5082a
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