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ACV isquémico agudo: tratamiento endovascular con o sin trombolisis

Dos ensayos clínicos compararon la trombectomía mecánica sola con la asociada a trombolisis para el accidente cerebrovascular (ACV) isquémico agudo. Los resultados clínicos de los dos procedimientos fueron similares, alcanzando criterio de no inferioridad en uno de los estudios. JAMA, 19 de enero de 2021.

ACV isquémico   trombectomía   trombolisis  

 
  1. The DEVT Randomized Clinical Trial

Puntos clave

Pregunta: en los pacientes con accidente cerebrovascular (ACV) isquémico secundario a la oclusión de grandes vasos y elegibles para trombolisis, ¿el tratamiento endovascular solo no es inferior a la alteplasa intravenosa más el tratamiento endovascular con respecto a la independencia funcional?

Hallazgos: en este ensayo clínico aleatorizado que incluyó a 234 pacientes con ACV isquémico agudo, la proporción que alcanzó la independencia funcional a los 90 días fue del 54,3% en el grupo de tratamiento endovascular solo frente al 46,6% en el grupo de alteplasa intravenosa más tratamiento endovascular, una diferencia que cumplió con el margen de no inferioridad preespecificado del 10%.

Significado: en los pacientes con ACV isquémico agudo debido a la oclusión de grandes vasos y elegibles para trombólisis, el tratamiento endovascular solo, en comparación con alteplasa intravenosa más tratamiento endovascular, alcanzó el umbral estadístico preespecificado de no inferioridad para el resultado de independencia funcional de 90 días, aunque la aceptabilidad clínica del umbral de no inferioridad debe tenerse en cuenta al interpretar los resultados.

Zi W, Qiu Z, Li F, et al. Effect of Endovascular Treatment Alone vs Intravenous Alteplase Plus Endovascular Treatment on Functional Independence in Patients With Acute Ischemic Stroke: The DEVT Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(3):234–243. doi:10.1001/jama.2020.23523

Disponible en: http://bit.ly/3peVfmF

  1. The SKIP Randomized Clinical Trial

Puntos clave

Pregunta: en pacientes con ACV agudo por oclusión de grandes vasos, ¿la trombectomía mecánica sola no es inferior a la trombólisis intravenosa combinada con alteplasa 0,6 mg / kg más trombectomía mecánica con respecto a los resultados funcionales?

Hallazgos: en este ensayo clínico aleatorizado de 204 pacientes, se produjo un resultado funcional favorable en el 59,4% de los aleatorizados a trombectomía mecánica sola y en el 57,3% de los aleatorizados a trombólisis intravenosa combinada más trombectomía mecánica (razón de posibilidades, 1,09 [límite de confianza del 95% por debajo de el margen de no inferioridad de 0,74]).

Significado: los hallazgos no demostraron la no inferioridad de la trombectomía mecánica sola, en comparación con la trombólisis intravenosa combinada más trombectomía mecánica, para un resultado funcional favorable después de un ACV isquémico oclusivo de grandes vasos agudos, aunque los amplios intervalos de confianza alrededor de la estimación del efecto tampoco permitieron una conclusión de inferioridad.

Suzuki K, Matsumaru Y, Takeuchi M, et al. Effect of Mechanical Thrombectomy Without vs With Intravenous Thrombolysis on Functional Outcome Among Patients With Acute Ischemic Stroke: The SKIP Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021;325(3):244–253. doi:10.1001/jama.2020.23522

Disponible en: http://bit.ly/3qNBgM4

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