Alertas: Dasabuvir / Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir
Tanto dasabuvir como la combinación de ombitasvir con paritaprevir y ritonavir pueden producir depresión o enfermedad psiquiátrica emc, 24 de noviembre de 2017
Tanto dasabuvir como la combinación de ombitasvir con paritaprevir y ritonavir pueden producir depresión o enfermedad psiquiátrica
emc, 24 de noviembre de 2017
Dasabuvir
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Exviera®, comprimidos con 250 mg de dasabuvir, para agregar lo siguiente:
4.4 Advertencias especiales y precauciones de uso
Depresión o enfermedad psiquiátrica
Se han notificado casos de depresión y más raramente de ideación suicida e intento de suicidio con Exviera con o sin tratamiento con ombitasvir / paritaprevir / ritonavir en combinación con ribavirina en la mayoría de los casos. Aunque algunos casos tenían antecedentes previos de depresión, enfermedad psiquiátrica y / o abuso de sustancias, no se puede excluir una relación causal con Exviera con o sin tratamiento con ombitasvir / paritaprevir / ritonavir. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes preexistentes de depresión o enfermedad psiquiátrica. Los pacientes y los cuidadores deben ser instruidos para notificar al prescriptor de cualquier cambio en el comportamiento o estado de ánimo y de cualquier ideación suicida.
La información completa en:
Exviera
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29785
Ombitasvir + paritaprevir + ritonavir
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Viekirax®, comprimidos con 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir y 50 mg de ritonavir, para agregar lo siguiente:
4.4 Advertencias especiales y precauciones de uso
Depresión o enfermedad psiquiátrica
Se han notificado casos de depresión y más raramente de ideación suicida e intento de suicidio con Viekirax, con o sin tratamiento con dasabuvir, en combinación con ribavirina. Aunque algunos casos tenían antecedentes de depresión, enfermedad psiquiátrica y / o abuso de sustancias, no se puede excluir una relación causal con Viekirax con o sin tratamiento con dasabuvir. Se debe tener precaución en pacientes con antecedentes preexistentes de depresión o enfermedad psiquiátrica. Los pacientes y los cuidadores deben ser instruidos para notificar al prescriptor de cualquier cambio en el comportamiento o estado de ánimo y de cualquier ideación suicida.
La información completa en:
Viekirax