Ipilimumab
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Yervoy®, concentrado para solución para inyección con 5 mg/ml de ipilimumab, indicado en el tratamiento del melanoma y del carcinoma de células renales, a fin de agregar la siguiente información:
4.8 Efectos indeseables
Trastornos oculares
Al listado previo se agregan: desprendimiento seroso de retina, con frecuencia entre 1/1.000 y 1/10.000 pacientes, y trastornos transitorios de la visión.
La información completa en:
YERVOY 5 mg/ml concentrate for solution for infusion
Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/4683/smpc
Testosterona
Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Restandol Testocaps®, cápsulas con 40 mg de undecanoato de testosterona, indicado en el tratamiento del hipogonadismo con deficiencia comprobada de testosterona, a fin de agregar la siguiente información:
4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso
Trastornos de la coagulación
La testosterona debe usarse con precaución en pacientes con trombofilia o factores de riesgo de tromboembolismo venoso (TEV), ya que en estudios posteriores a la comercialización se han recibido informes de eventos trombóticos (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis ocular) en estos pacientes durante la terapia con testosterona. En pacientes trombofílicos, se han notificado casos de TEV incluso bajo tratamiento anticoagulante, por lo que se debe evaluar cuidadosamente el tratamiento continuo con testosterona después del primer evento trombótico. En caso de continuación del tratamiento, se deben tomar medidas adicionales para minimizar el riesgo individual de TEV.
La información completa en:
Restandol Testocaps 40 mg capsule, soft
Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/1603/smpc