Alertas de seguridad: nusinersen / sofosbuvir

Nusinersen: hidrocefalia comunicante / Sofosbuvir: sindrome de Stevens-Johnson

emc,  septiembre de 2018

Nusinersen

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Spinraza®, solución inyectable con 12 mg de nusinersen, para uso intratecal en la atrofia muscular espinal 5q, para agregar información en el apartado de advertencias y precauciones especiales de uso:

Sección 4.4 – Advertencias y precauciones especiales de uso

Hidrocefalia

Se han recibido informes de hidrocefalia comunicante no relacionada con meningitis o hemorragia en pacientes tratados con nusinersen luego de su comercialización. En algunos pacientes se implantó un shunt ventriculoperitoneal. En pacientes con disminución de la conciencia, se debe considerar una evaluación de hidrocefalia. Actualmente, se desconocen los beneficios y los riesgos del tratamiento con nusinersen en pacientes con shunt ventriculoperitoneal, y se debe considerar cuidadosamente el mantenimiento del tratamiento.

La información completa en:

Spinraza 12 mg solution for injection

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/2715/smpc

Sofosbuvir

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Sovaldi®, que contiene 400 mg de sofosbuvir como tabletas recubiertas para tratamiento de la hepatitis C, para agregar información en el apartado de efectos adversos:

Sección 4.8 – Efectos no deseados

Piel

Sindrome de Stevens-Johnson, con frecuencia de aparición no establecida.

La información completa en:

Sovaldi 400 mg film coated tablets

Disponible en: https://www.medicines.org.uk/emc/product/5247/smpc