Farmacología

Repercusiones regulatorias de la aprobación de medicamentos para la distrofia muscular sobre la base de evidencia limitada

23 agosto 2023

A pesar de los cambios legislativos y regulatorios recientes en la vía de aprobación acelerada de la FDA, la historia de eteplirsen y medicamentos similares apunta a la necesidad de reformas adicionales para equilibrar mejor la generación de evidencia con la seguridad del paciente y el acceso a medicamentos prometedores.  Annals of Internal Medicine, 22 de agosto de 2023.

Medicamentos de Alto Precio:  Resolución MSAL 1234/2023

22 junio 2023

La resolución crea la nueva Comisión Nacional de Pacientes con Atrofia Muscular Espinal (CONAME), cuya función es determinar si los pacientes cargados por sus médicos tratantes en el RUTT-AME cumplen con los criterios de inclusión para los distintos tratamientos disponibles como asimismo, evalúan la evolución de los mismos. Ministerio de Salud , 21 de junio de 2023

Australian Prescriber Vol 42(2), abril de 2019

01 abril 2019

En otros artículos incluye: vacunas antigripales, trastornos del movimiento inducidos por fármacos, prescripción en tiempo real, nusinersen, ertugliflozina.

Drug Safety Update for September 2018

26 septiembre 2018

MHRA, 25 de septiembre de 2018 Valproato, Programa de Prevención del Embarazo Xofigo ▼ (radio-223-dicloruro): nuevas restricciones de uso debido a un mayor riesgo de fractura Daclizumab beta (Zinbryta ▼): riesgo de encefalitis mediada por mecanismos inmunitarios Nusinersen (Spinraza ▼): hidorcefalia

Alertas de seguridad: nusinersen / sofosbuvir

06 septiembre 2018

Nusinersen: hidrocefalia comunicante / Sofosbuvir: sindrome de Stevens-Johnson emc, septiembre de 2018

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