Antibióticos para la otitis media con derrame (OMD) en niños

Antecedentes

La otitis media con derrame (OMD) es una acumulación de líquido en la cavidad del oído medio, frecuente en los niños pequeños. El líquido puede causar pérdida de audición. Cuando es persistente, puede provocar retrasos en el desarrollo, dificultades sociales y una calidad de vida deficiente. El tratamiento de la OMD incluye la conducta expectante, la autoinsuflación y el tratamiento médico y quirúrgico. A veces se utilizan antibióticos para tratar las posibles bacterias presentes en el derrame o las biopelículas asociadas.

Objetivos

Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de los antibióticos orales para la otitis media con derrame (OMD) en niños.

Métodos de búsqueda

El documentalista del Grupo Cochrane de Enfermedades de oído, nariz y garganta (Cochrane ENT) realizó búsquedas de estudios publicados y no publicados en el registro de este Grupo, en CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase, Web of Science, ClinicalTrials.gov, ICTRP y fuentes adicionales hasta el 20 de enero de 2023.

Criterios de selección

Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados y ensayos cuasialeatorizados en niños de entre seis meses y 12 años de edad con OMD unilateral o bilateral. Se incluyeron estudios que compararan antibióticos orales con placebo o ningún tratamiento.

Obtención y análisis de los datos

Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales de esta revisión se determinaron tras un ejercicio de priorización con varias partes interesadas y fueron: 1) audición, 2) calidad de vida específica de la otitis media y 3) anafilaxia. Los desenlaces secundarios fueron: 1) persistencia de la OMD, 2) efectos adversos, 3) habilidades lingüísticas receptivas, 4) desarrollo del habla, 5) desarrollo cognitivo, 6) habilidades psicosociales, 7) habilidades auditivas, 8) calidad de vida general relacionada con la salud, 9) estrés parental, 10) función vestibular y 11) episodios de otitis media aguda. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia de cada desenlace.

Aunque se incluyeron todas las medidas de evaluación de la audición, la proporción de niños que volvieron a una audición normal fue el método preferente para evaluar la audición, debido a las dificultades para interpretar los resultados de los umbrales auditivos medios.

Resultados principales

Se identificaron 19 estudios completados que cumplían los criterios de inclusión (2581 participantes). En ellos se evaluaron diversos antibióticos orales (penicilinas, cefalosporinas, macrólidos y trimetoprima), y en la mayoría de los estudios se utilizó un ciclo de tratamiento de 10 a 14 días. Hubo algunas dudas sobre el riesgo de sesgo en todos los estudios incluidos en esta revisión. En esta revisión se presentan los desenlaces principales y el desenlace secundario principal, en el tiempo de seguimiento más largo informado.

Antibióticos versus placebo

Se incluyeron 11 estudios en esta comparación, pero ninguno informó sobre todos los desenlaces de interés y el metanálisis que pudo hacerse fue limitado.

Audición

Un estudio observó que más niños podrían recuperar la audición normal a los dos meses (resolución de la desviación aérea‐ósea) después de recibir antibióticos en comparación con placebo, pero la evidencia es muy incierta (odds ratio [OR] de Peto 9,59; intervalo de confianza [IC] del 95%: 3,51 a 26,18; 20/49 niños que recibieron antibióticos recuperaron la audición normal versus 0/37 que recibieron placebo; un estudio, 86 participantes; evidencia de certeza muy baja).

Calidad de vida específica de la enfermedad

Ningún estudio evaluó este desenlace.

Presencia/persistencia de OMD

A los 6 a 12 meses de seguimiento, el uso de antibióticos en comparación con placebo podría reducir ligeramente el número de niños con OMD persistente, pero los intervalos de confianza fueron amplios y la evidencia es muy incierta (razón de riesgos [RR] 0,89; IC del 95%: 0,68 a 1,17; 48% versus 54%; número necesario a tratar [NNT] 17; dos estudios, 324 participantes; evidencia de certeza muy baja).

Evento adverso: anafilaxia

Ningún estudio proporcionó datos específicos sobre la anafilaxia. Tres de los estudios incluidos (448 niños) informaron sobre eventos adversos con suficiente detalle como para suponer que no se produjeron reacciones anafilácticas, pero la evidencia es muy incierta (evidencia de certeza muy baja).

Antibióticos versus ningún tratamiento

Se incluyeron ocho estudios para esta comparación, pero el metanálisis que pudo hacerse fue muy limitado.

Audición

Un estudio encontró que el uso de antibióticos en comparación con ningún tratamiento podría dar lugar a una diferencia escasa o nula en el umbral auditivo final a los tres meses (diferencia de medias [DM] ‐5,38 dB HL; IC del 95%: ‐9,12 a ‐1,64; un estudio, 73 participantes; evidencia de certeza baja). Los únicos datos identificados sobre el retorno de la audición normal se proporcionaron a los 10 días de seguimiento, lo que se considera demasiado pronto para reflejar con exactitud la eficacia de los antibióticos.

Calidad de vida específica de la enfermedad

Ningún estudio evaluó este desenlace.

Presencia/persistencia de OMD

Los antibióticos podrían reducir la proporción de niños que presentan OMD persistente hasta los tres meses de seguimiento, en comparación con ningún tratamiento (RR 0,64; IC del 95%: 0,50 a 0,80; seis estudios, 542 participantes; evidencia de certeza baja).

Evento adverso: anafilaxia

Ningún estudio proporcionó datos específicos sobre la anafilaxia. Dos de los estudios incluidos (180 niños) informaron eventos adversos con suficiente detalle como para suponer que no se produjeron reacciones anafilácticas, pero la evidencia es muy incierta (evidencia de certeza muy baja).

Conclusiones de los autores

La evidencia del uso de antibióticos para la OMD es de certeza baja a muy baja. Aunque el uso de antibióticos en comparación con ningún tratamiento podría tener un ligero efecto beneficioso sobre la resolución de la OMD hasta los tres meses, el impacto general sobre la audición no está muy claro. Los efectos a largo plazo de los antibióticos son inciertos y pocos estudios incluidos en esta revisión informaron sobre los posibles efectos perjudiciales. Estos importantes criterios de valoración se deben tener en cuenta a la hora de sopesar los posibles efectos beneficiosos y perjudiciales a corto y largo plazo del tratamiento antibiótico en una afección con una elevada tasa de resolución espontánea.

La revisión

Mulvaney CA, Galbraith K, Webster KE, Rana M, Connolly R, Marom T, Daniel M, Venekamp RP, Schilder AGM, MacKeith S. Antibiotics for otitis media with effusion (OME) in children. Cochrane Database of Systematic Reviews 2023, Issue 10. Art. No.: CD015254. DOI: 10.1002/14651858.CD015254.pub2.  

Disponible en https://n9.cl/b5o8y