Anticuerpos monoclonales para el colesterol: no son costo efectivos con su precio actual
Una evaluación económica del tratamiento de la hipercolesterolemmia con inhibidores de PCSK9 concluye que podrían aumentar hasta un 38% el gasto total de medicamentos en EE.UU. JAMA, 16 de agosto de 2016
Una evaluación económica del tratamiento con inhibidores de PCSK9 concluye que podrían aumentar hasta un 38% el gasto total de medicamentos en EE.UU.
JAMA, 16 de agosto de 2016
Importancia: los inhibidores de la proprotein subtilisina / kexina convertasa tipo 9 (PCSK9) fueron aprobados recientemente para reducir el colesterol LDL en la hipercolesterolemia familiar heterocigota (FH) o en enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA) y tienen amplio potencial para la prevención de ECVA. Su relación coste-eficacia a largo plazo y el efecto sobre el gasto total en salud son inciertos.
Objetivo: Para estimar el coste-efectividad de los inhibidores de PCSK9 y su potencial efecto sobre el gasto en salud de Estados Unidos.
Diseño, lugar y participantes: el modelo de políticas para las enfermedades cardiovasculares, un modelo de simulación para adultos estadounidenses de 35 a 94 años, se utilizó para evaluar la relación coste-eficacia de los inhibidores de PCSK9 o ezetimibe en FH heterocigota o ECVA. El modelo incorpora un costo anual para 2015 de los inhibidores de PCSK9 de $ 14 350 (en base a los costos medios de adquisición al por mayor de evolocumab y alirocumab); adoptando la perspectiva del sistema de salud, y un horizonte temporal de toda la vida (lifetime); se incluye un análisis de sensibilidad probabilístico para explorar la incertidumbre.
Exposición: terapia con estatinas comparando el agregado de inhibidores de la PCSK9 o ezetimiba.
Desenlaces principales: eventos cardiovasculares mayores para el resto de la vida (ECM: muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o ictus), coste incremental por año de vida ajustado por calidad (AVAC), y efecto total sobre el gasto en salud de Estados Unidos en 5 años.
Resultados: la adición de inhibidores PCSK9 a las estatinas en HF heterocigota se estimó que evitaría 316.300 ECM a un costo de US$ 503.000 por AVAC ganado en comparación con la adición de ezetimibe a las estatinas intervalo de incertidumbre del 80%[UI], US$ 493.000- 1. 737. 000). En ECVA se estimó que la adición de inhibidores de PCSK9 a las estatinas podría prevenir 4,3 millones de ECM en comparación con la adición de ezetimibe, a US$ 414.000 por AVAC (UI80% US$ 277.000 - 1.539.000). La reducción del costo anual del medicamentos a US$ 4.536 por paciente o menos sería necesaria para que los inhibidores de PCSK9 sean rentables a menos de US$ 100.000 por AVAC. A precios de 2015, se estimó que el uso de inhibidores de PCSK9 en todos los pacientes elegibles podría reducir los costos de atención cardiovascular en 29.000 millones de dólares en 5 años, pero los costos de medicamentos aumentarían en un estimado de US$ 592.000 millones (un aumento del 38% con respecto a todo el gasto 2015 en medicamentos con receta). Por el contrario, iniciar estatinas en estas poblaciones de alto riesgo en todos los individuos las toleran pero que actualmente no las utilizan permitiría ahorrar US$ 12.000 millones.
Conclusiones y relevancia: a precios de 2015, el uso de inhibidores de PCSK9 en pacientes con HF heterocigota o ECVA no cumple con los umbrales de coste-efectividad incremental de aceptación general y se estimó que podrían elevar sustancialmente los costos de salud de Estados Unidos. La reducción del precio anual de estos medicamentos desde más de US$ 14. 000 a $ 4.536 sería necesario para cumplir con el umbral de US$ 100.000 por AVAC.
El artículo completo en:
Kazi DS, Moran AE, Coxson PG, et al. Cost-effectiveness of PCSK9 inhibitor therapy in patients with heterozygous familial hypercholesterolemia or atherosclerotic cardiovascular disease. JAMA. 16 de agosto de 2016;316(7):743-53.