Beneficio clínico de los nuevos medicamentos según su procedencia comercial o académica
Si bien hubo mayor porcentaje de medicamentos nuevos que aportaban valor adicional entre los provenientes de la investigación académica que entre los de origen comercial (34% vs 21%), la gran mayoría de los fármacos nuevos de ambas fuentes se categorizaron como sin beneficio clínico adicional ( 64% vs 78%, respectivamente). JAMA Internal Medicine, 20 de noviembre de 2023.
Resumen
Importancia: Tanto el sector comercial como el académico desempeñan un papel vital en el desarrollo de medicamentos. Existen debates en curso sobre su contribución y el valor de los medicamentos que ingresan al mercado.
Objetivo: Identificar la procedencia y el beneficio clínico de los medicamentos que ingresaron al mercado francés entre 2008 y 2018.
Diseño y entorno: En este estudio transversal, la procedencia de cada medicamento en el mercado francés se estableció mediante una revisión de múltiples fuentes que documentan al menos 2 hallazgos coincidentes por producto. El beneficio clínico se asignó utilizando la escala combinada desarrollada a partir de las clasificaciones Prescrire y Haute Autorité de Santé (HAS). Se utilizó la prueba de χ2 para analizar las proporciones y frecuencias de los medicamentos clasificados por Prescrire y HAS por origen, categoría terapéutica y beneficio clínico.
Principales resultados y medidas: Los orígenes y categorías terapéuticas de los medicamentos. Beneficio clínico basado en la clasificación de Prescrire y HAS. Concordancia de las calificaciones de Prescrire y HAS.
Resultados: De los 632 medicamentos que ingresaron al mercado francés entre 2008 y 2018, 464 (73%) se originaron en el sector comercial y 168 (27%) en el entorno académico o en colaboración con empresas comerciales. Los agentes psicotrópicos clasificados por Prescrire (13/14 [93%]), mientras que los agentes respiratorios clasificados por HAS (24/25 [96%]) son el porcentaje más alto de medicamentos que no proporcionaron ningún beneficio adicional. Prescrire calificó 360 medicamentos (77,6%) que se originaron en la industria y 108 medicamentos (64,3%) que se originaron en el entorno académico (P = .001) como sin beneficio clínico adicional. HA asignado dicha calificación a 331 ([71,3%] industria) frente a 104 ([61,9%] academia) (P = .02). Según la calificación de Prescrire, el mundo académico inventó más medicamentos que aportaron algún beneficio añadido 57 (33,9%) frente a 98 (21,1%) inventados por la industria (P = .001). La calificación de HAS sobre algún beneficio agregado 51 ([30,4%] academia) versus 121 ([26,1%] industria) no alcanzó significación estadística (P = .29). Sin embargo, la calificación de HAS sobre el beneficio clínico adicional sustancial alcanzó significación estadística a favor del mundo académico (13 [7,7 %] frente a 12 [2,6 %] en la industria; P= 0,003), mientras que la calificación de Prescrire no (1,8 % académico frente a 1,3 % industria; P = .64).
Conclusiones y relevancia: Más del 70% de los medicamentos que ingresaron al mercado francés durante el período de 10 años se originaron en el sector comercial. Aunque la mayoría de los medicamentos no fueron clasificados como que aportan beneficios clínicos, los medicamentos originados en el entorno académico tenían más probabilidades de ser clasificados como que confieren beneficios clínicos que aquellos que se originaron en el entorno comercial.
El artículo original:
Osipenko L, Potey P, Perez B, et al. Provenance and Clinical Benefit of Medicines Introduced to the French Market, 2008 to 2018. JAMA Intern Med. Published online November 20, 2023. doi:10.1001/jamainternmed.2023.6249
Disponible en: https://n9.cl/d8jpn