Beneficio neto incremental de la terapia hipolipemiante con inhibidores de PCSK9: revisión sistemática y metanálisis de estudios de costo-utilidad
Los inhibidores de PCSK9 no son rentables en comparación con otras farmacoterapias hipolipemiantes en los países de ingresos altos. Además, las pruebas actuales provienen predominantemente de los países de ingresos altos y en gran medida carecen de pruebas de otras economías. Eur J Clin Pharmacol, febrero de 2022
Introducción
Los inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina/kexina 9 (PCSK9i) son anticuerpos monoclonales que reducen los niveles de lípidos. Aunque varios ensayos de resultados cardiovasculares informaron la efectividad de PCSK9i, la evidencia sobre la rentabilidad es mixta. Revisamos sistemáticamente la evidencia y sintetizamos el beneficio neto incremental (INB) para cuantificar la rentabilidad combinada.
Métodos
Se realizaron búsquedas sistemáticas de estudios completos de evaluación económica que informaran los resultados de PCSK9i en comparación con otras farmacoterapias hipolipemiantes. Se realizaron búsquedas en PubMed, Embase, Scopus y Tufts Registry de estudios elegibles hasta agosto de 2021, adhiriéndose a los elementos de informe preferidos para las revisiones sistemáticas y las pautas de metanálisis. Agrupamos el INB en dólares estadounidenses con un intervalo de confianza del 95 % utilizando un modelo de efectos aleatorios. La heterogeneidad se evaluó mediante la prueba Q de Cochran y las estadísticas I2. Utilizamos la lista de verificación de sesgo de evaluaciones económicas modificadas (ECOBIAS) para evaluar la calidad de los estudios seleccionados.
Resultados
Veintitrés estudios fueron elegibles, principalmente de países de ingresos altos (PIA). El INB agrupado (INBp) de PCSK9i versus otras farmacoterapias hipolipemiantes se estimó a partir de n = 24 comparaciones, con alta heterogeneidad (I2 = 99,99). El INBp (95% CI) fue $ − 78.207 (− 120.422; − 35.993) o € − 52.526 (− 80.879; − 24.174) (factor de conversión 1 US$ = 0,67€) lo que demuestra que PCSK9 no fue significativamente rentable cuando en comparación con otras terapias estándar. En el análisis de subgrupos, PCSK9i no fue significativamente rentable [$ − 23 672 (− 24 061; − 23 282)] en comparación con otras farmacoterapias hipolipemiantes en PIA, países de ingresos medianos altos [$ − 158 412 (− 241 738; − 75 086)] o cuando la población diana era ECV [$ − 109 343 (− 158 968; − 59 717)]; y para el subgrupo de tratamiento: contra placebo o ningún tratamiento [$ − 79 018 (− 79 649; − 78 388 PCSK9)] y tratamientos estándar con estatinas [$ − 131 833 (− 173 449; − 90 216)]. El análisis de sensibilidad reveló que los hallazgos no son sólidos para los PIA y los subgrupos de tratamiento.
Conclusión
Los inhibidores de PCSK9 no son rentables en comparación con otras farmacoterapias hipolipemiantes en los países de ingresos altos. Además, las pruebas actuales provienen predominantemente de los países de ingresos altos y en gran medida carecen de pruebas de otras economías.
El trabajo original
Bagepally, B.S., Sasidharan, A. Incremental net benefit of lipid-lowering therapy with PCSK9 inhibitors: a systematic review and meta-analysis of cost-utility studies. Eur J Clin Pharmacol 78, 351–363 (2022). DOI:10.1007/s00228-021-03242-6