Farmacología

Cannabinoides utilizados con fines médicos en niños y adolescentes

08 octubre 2024

En esta revisión sistemática y metanálisis, los cannabinoides utilizados con fines médicos en niños y adolescentes en ECA se asociaron con un mayor riesgo de eventos adversos. Los hallazgos sugieren que se necesitan estudios de seguridad a largo plazo, incluidos aquellos que exploran las interacciones farmacológicas relacionadas con los cannabinoides y herramientas que mejoren la notificación de eventos adversos. Los hallazgos sugieren que los médicos que están considerando los cannabinoides con fines médicos en niños y adolescentes deben sopesar el perfil de riesgo y beneficio de los cannabinoides y las opciones terapéuticas disponibles, así como la enfermedad subyacente, la condición y el pronóstico del individuo. JAMA Pediatr.   16 de septiembre de 2024.

Investigación del perfil beneficio-riesgo de los medicamentos: de los sistemas de notificación espontánea a los datos del mundo real para la farmacovigilancia

24 septiembre 2024

Se resumen los sistemas de notificación de eventos adversos de farmacovigilancia establecidos a nivel mundial, europeo y en algunos países europeos, y proporcionamos ejemplos de la literatura reciente de cómo el análisis de los informes de farmacovigilancia puede proporcionar evidencia de reacciones adversas a medicamentos inesperadas y novedosas. Además, se analiza el papel de los datos del mundo real para generar evidencia del mundo real en farmacovigilancia y actividades regulatorias. Methods Mol Biol. 24 de septiembre de 2024

Beneficio clínico de los objetivos moleculares recomendados para terapias contra el cáncer dirigidas al genoma: estudio transversal

21 agosto 2024

Se consideró que alrededor de una octava parte de 411 recomendaciones de tratamientos basados ​​en el genoma para cánceres sólidos tenían probabilidades de ofrecer un alto beneficio a los pacientes, mientras que se identificó que alrededor de un tercio ofrecía un beneficio sustancial prometedor pero no probado. Garantizar que las recomendaciones estén alineadas con los beneficios clínicos esperados es crucial para promover decisiones de tratamiento informadas, basadas en evidencia y guiadas por genómica. BMJ, 20 de agosto de 2024.

Evaluar medicamentos para los pacientes de hoy, sin descuidar a los pacientes del mañana

04 abril 2024

La cantidad y calidad de la información disponible sobre los nuevos medicamentos cuando salen al mercado ha disminuido considerablemente en los últimos años, hasta el punto de que un grupo de especialistas en evaluación de medicamentos y profesionales sanitarios advirtieron sobre esta situación en un periódico nacional francés en primavera. 2023. Al mismo tiempo, algunas organizaciones de pacientes criticaron a la Autoridad Nacional de Salud (HAS) de Francia por “decisiones mortales” que, según afirman, retrasan el acceso a nuevos medicamentos supuestamente prometedores.  Prescrire Int, 1 de abril de 2024

Evaluación del riesgo, el beneficio y los resultados del paciente en el desarrollo de fármacos:  estudio observacional de ensayos clínicos de regorafenib

25 marzo 2024

Los ensayos sobre el cáncer colorrectal comenzaron siendo positivos, pero con el tiempo se volvieron más negativos. El riesgo acumulativo para los pacientes aumentó con el tiempo, mientras que la tasa de respuesta objetiva se mantuvo constantemente baja.Los hallazgos sugieren que desde la aprobación original de regorafenib por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), el perfil de riesgo para su indicación original aumentó. La cantidad de ensayos no aleatorios de un solo grupo en el tamaño de nuestra muestra fue preocupante, lo que indica que se debe realizar una investigación de mayor calidad. BMJ Oncology, marzo de 2024

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