Boletín Fármacos: Etica, Derecho y Ensayos Clínicos
Boletín Fármacos, noviembre de 2017
Boletín Fármacos, noviembre de 2017
ÉTICA, DERECHO Y ENSAYOS CLÍNICOS
Ética y Derecho
Investigaciones
- La publicidad de medicamentos para enfermedades raras. La regulación de la promoción en una era de publicidad sin precedentes
Mailankody S, Prasad V - El marketing de medicamentos en EE UU: ¿Corresponde lo que vale el anuncio al valor del medicamento para la salud?
Tyler Greenway and Joseph S Ross
Entrevistas
Integridad de la Ciencia y de las Publicaciones
Conducta de la Industria
- La Corte Suprema de EE UU apoya a Sandoz y aboga por acelerar la entrada de biosimilares
- Un medicamento costoso, y una omisión de una declaración importante
Publicidad y Promoción
- Novartis amplia Vivinda TV y ofrece a los médicos acceso digital de congresos médicos
- Los precios de los medicamentos de prescripción suben; así lo hacen también sus anuncios
Conflictos de Interés
Litigación y Multas
- La Corte Suprema de EE UU apoya a Sandoz y aboga por acelerar la entrada de biosimilares
- La odisea de Eli Lilly para usar reglamentación y noticias falsas para proteger patentes malas
- Una controversia legal entre empresas farmacéuticas define qué es lo que está mal con nuestro sistema de regulación de medicamentos
- Pfizer apela una multa grande impuesta por los reguladores del Reino Unido por una subida de precio de 2.600%
Ensayos Clínicos
Investigaciones
- ¿Puede ser realmente cierto que el 50% de la investigación sea inédita
P. Glasziou y I. Chalmers - La no-adherencia: influencia directa en la duración y costo del ensayo clínico
M. Alsumidaie
Globalización y Ensayos Clínicos
- No solo se trata del ensayo sospechoso de una vacuna contra el herpes: la mayoría de los medicamentos experimentales se testan en el extranjero, aumentando la preocupación por la integridad de los datos
- China ha dicho que aceptará datos de ensayos clínicos realizados en el extranjero para acortar el tiempo necesario para aprobar nuevos medicamentos y dispositivos médicos
- Ensayos clínicos: ¿Cuán seguros son?
Valor Científico
- Robert Califf: ‘La empresa de ensayos clínicos se ha ido a la deriva’
- La revolución de los ensayos clínicos podría cambiar el futuro de la investigación médica
- Algunos medicamentos oncológicos aprobados en Europa podrían no contar con suficiente evidencia de que alargan la supervivencia, según un estudio
- Según un estudio, los tratamientos “estándar” en los ensayos clínicos sobre el cáncer de mama no siempre son estándar
Ética de los Ensayos Clínicos
- Según una demanda legal, los ensayos con medicamentos informan incorrectamente los casos de suicidio
- Ministerio de Salud investiga ensayos de vacunas no autorizadas en SKN
- Polémica por ensayo de una vacuna contra el herpes en el extranjero
- Ensayos clínicos no éticos en África – Los casos de Egipto, Kenia, Zimbabwe y Sudáfrica
- Un ensayo clínico patrocinado por NIH, que involucra a pacientes con ataque cardíaco de Estados Unidos y Canadá, debe suspenderse
Regulación, Registro y Diseminación de Resultados
- Tras la tragedia del ensayo de medicamentos en Francia, la Unión Europea emite nuevas reglas para proteger a los voluntarios que participan en estudios
- Muchas políticas de transparencia farmacéutica son vagas, ambiguas y contradictorias
Reclutamiento, consentimiento informado y perspectivas de los pacientes
- Science 37 obtiene fondos para desarrollar ensayos clínicos ‘sin centro de investigación’
- Consentimiento informado para el objetivo del estudio en ensayos clínicos aleatorizados de antibióticos, de 1991 a 2011
- Los pacientes con cáncer luchan por comprender los ensayos clínicos
Gestión de los Ensayos Clínicos, Metodología y Conflictos de Intereses
- Janet Woodcock de la FDA: el sistema de ensayos clínicos no funciona
- ¿Cuánto cuestan los ensayos clínicos?
- Observatorio de ensayos: Tendencias en la complejidad del diseño de ensayos clínicos
- La FDA anuncia un acuerdo para explotar la enorme cantidad de datos de tratamiento de enfermos de cáncer que no participan en ensayos clínicos
- Por qué el “estándar de oro” de la investigación médica ya no es suficiente