Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya – Vol 14 Nº 5, octubre- diciembre 2016

Toxicidad crónica de los tratamientos antineoplásicos en la infancia / Comunicaciones de riesgos a medicamentos notificadas por la AEMPS

Toxicidad a largo plazo de los tratamientos antineoplásicos durante la infancia

En los últimos años, la mejora de los tratamientos antineoplásicos ha alargado la supervivencia de los niños con cáncer, y cada vez se conocen más los efectos adversos a largo plazo. En los supervivientes de un cáncer durante la infancia, la posibilidad de aparición de estos efectos adversos justifica que se mantenga una vigilancia especial hasta la edad adulta, con el fin de adaptar el cuidado de los pacientes y detectar y notificar problemas todavía desconocidos.

El enfoque en la mejora de la salud y la calidad de vida es una prioridad. El conocimiento de los efectos adversos tardíos de los tratamientos oncológicos en los niños puede ayudar a orientar la elección hacia los tratamientos menos perjudiciales a largo plazo, o a buscar los medios para poder prevenirlos, al menos en parte.

Comunicaciones de riesgos a medicamentos notificadas por la AEMPS

• Antivirales de acción directa en la hepatitis C: evaluación del riesgo de reactivación de hepatitis B y recurrencia de carcinoma hepatocelular.

En el mes de diciembre la AEMPS informó del riesgo de reactivación de hepatitis B y de recurrencia de hepatocarcinoma en pacientes tratados con antivirales de acción directa (AAD) para la hepatitis C, a raíz de la evaluación de estos riesgos realizada por el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC).

Se ha concluido que existen datos suficientes sobre el riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en pacientes coinfectados, tratados con AAD; mientras que para analizar el impacto sobre la recurrencia de hepatocarcinoma son necesarios nuevos estudios.

De acuerdo con esto, la AEMPS recomienda:

• Realizar serología del VHB antes del inicio del tratamiento con AAD, así como en los pacientes actualmente en tratamiento. El seguimiento y tratamiento de los pacientes coinfectados con los virus de la hepatitis B y C se debe hacer según las guías de práctica clínica actuales.
• En los pacientes sin hepatocarcinoma previo, con fibrosis avanzada (F3) y cirrosis, y respuesta viral sostenida después de un tratamiento antiviral, hay que mantener la monitorización ecográfica cada seis meses para vigilar la aparición de un hepatocarcinoma.
• En los pacientes infectados por VHC con un hepatocarcinoma que hayan conseguido una respuesta radiológica completa y sean candidatos a someterse a un tratamiento antiviral para conseguir la erradicación del VHC, como medida de precaución, se recomienda considerar individualmente la relación beneficio-riesgo, teniendo en cuenta la situación clínica del paciente.

El boletín completo:

Generalitat de Catalunya. Departament de Salut.. Butlletí de Farmacovigilància de Catalunya – Vol 14 Nº 5, octubre- diciembre 2016.

Disponible en: http://bit.ly/2kxCGfZ