Colchicina en los pacientes internados con neumonía por Covid-19
En el informe final del ensayo clínico aleatorizado COLCOVID se encontró que, en comparación con la atención habitual, la colchicina no redujo significativamente la ventilación mecánica o la mortalidad a los 28 días en pacientes hospitalizados con neumonía COVID-19. JAMA Network Open, 29 de diciembre de 2021.
Resumen
Importancia: los pacientes hospitalizados con neumonía COVID-19 tienen altas tasas de morbilidad y mortalidad.
Objetivo: evaluar la eficacia de la colchicina en pacientes hospitalizados con neumonía COVID-19.
Diseño, entorno y participantes: el ensayo COLCOVID del Instituto de Investigación en Salud de la Población (PHRI) de Estudios Clínicos Latino América (ECLA) fue un ensayo clínico aleatorizado, abierto y multicéntrico realizado del 17 de abril de 2020 al 28 de marzo de 2021 en adultos con infección confirmada o sospechada por SARS-CoV-2 seguida de hasta 28 días. Los participantes recibieron colchicina versus atención habitual si fueron hospitalizados con síntomas de COVID-19 y tenían síndrome respiratorio agudo severo o desaturación de oxígeno. Los principales criterios de exclusión fueron indicaciones o contraindicaciones claras para la colchicina, enfermedad renal crónica y resultados negativos en una prueba de reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa para el SARS-CoV-2 antes de la aleatorización. Los datos se analizaron del 20 de junio al 25 de julio de 2021.
Intervenciones: los pacientes se asignaron en una proporción de 1: 1 a la atención habitual o la atención habitual más colchicina. La colchicina se administró por vía oral en una dosis de carga de 1,5 mg inmediatamente después de la aleatorización, seguida de 0,5 mg por vía oral dentro de las 2 horas de la dosis inicial y 0,5 mg por vía oral dos veces al día durante 14 días o al alta, lo que ocurriera primero.
Principales resultados y medidas: el primer resultado coprimario fue la combinación de una nueva necesidad de ventilación mecánica o muerte evaluada a los 28 días. El segundo resultado coprimario fue la muerte a los 28 días.
Resultados: un total de 1279 pacientes hospitalizados (edad media [DE], 61,8 [14,6] años; 449 [35,1%] mujeres y 830 [64,9%] hombres) fueron aleatorizados, incluidos 639 pacientes en el grupo de atención habitual y 640 pacientes en el grupo colchicina. Se utilizaron corticosteroides en 1171 pacientes (91,5%). El resultado coprimario de ventilación mecánica o muerte a los 28 días ocurrió en 160 pacientes (25,0%) en el grupo de colchicina y 184 pacientes (28,8%) en el grupo de atención habitual (cociente de riesgo [HR] 0,83; IC95%, 0,67- 1,02; p = 0,08). El segundo resultado coprimario, la muerte a los 28 días, se produjo en 131 pacientes (20,5%) en el grupo de colchicina y 142 pacientes (22,2%) en el grupo de atención habitual (HR 0,88; IC del 95%, 0,70-1,12). La diarrea fue el efecto adverso más frecuente de la colchicina, reportado en 68 pacientes (11,3%).
Conclusiones y relevancia: este ensayo clínico aleatorizado encontró que, en comparación con la atención habitual, la colchicina no redujo significativamente la ventilación mecánica o la mortalidad a los 28 días en pacientes hospitalizados con neumonía COVID-19.
Registro de ensayos ClinicalTrials.gov: NCT04328480
El estudio original:
Diaz R, Orlandini A, Castellana N, et al. Effect of Colchicine vs Usual Care Alone on Intubation and 28-Day Mortality in Patients Hospitalized With COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021;4(12):e2141328. doi:10.1001/jamanetworkopen.2021.41328
Disponible en: https://bit.ly/3HltelT